酒精中毒的纳曲酮维持治疗
2017年4月18日 更新者：Barbara J. Mason、The Scripps Research Institute
酒精中毒的纳美芬维持治疗
本研究的目的是确定纳曲酮治疗对短期治疗有反应的酒精依赖患者的长期疗效。
那些对短期治疗有反应的人将被随机分配到为期 1 年、双盲、安慰剂对照的维持阶段，并进行 6 个月的治疗后随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
159
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Department of Psychiatry, University of Miami School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合酒精依赖标准。
- 表示希望减少或停止饮酒。
排除标准：
- 目前符合对酒精以外物质的依赖标准。
- 阿片类药物依赖史或当前使用阿片类药物的证据。
- 会增加潜在风险或干扰研究参与的重大医学疾病。
- 肝功能检查胆红素正常或升高3倍以上。
- 怀孕、哺乳或未使用可靠避孕方法的女性患者。
- 无法理解并提供同意书。
- 上个月使用研究药物治疗。
- 先前用纳曲酮治疗。
- 在上个月使用任何含麻醉药物的慢性治疗。
- 药物不良反应证明对纳曲酮的敏感性，尤其是含有镇痛药或阿片类拮抗剂的麻醉药。
- 目前用双硫仑治疗。
- 禁欲超过 6 周。
- 符合主要精神疾病的标准并且需要或目前正在接受药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纳曲酮片
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其他名称：
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安慰剂比较：匹配的安慰剂片剂
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其他名称：
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Mason, Ph.D.、The Scripps Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1997年4月10日
初级完成 (实际的)
2002年2月13日
研究完成 (实际的)
2002年2月13日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月2日
首次发布 (估计)
1999年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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