Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naltrekson Leczenie podtrzymujące alkoholizmu

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Barbara J. Mason, The Scripps Research Institute

Nalmefen Leczenie podtrzymujące alkoholizmu

Celem pracy jest określenie długoterminowej skuteczności leczenia naltreksonem u pacjentów uzależnionych od alkoholu, którzy odpowiadają na krótkotrwałe leczenie. Osoby, które zareagują na leczenie krótkoterminowe, zostaną losowo przydzielone do rocznej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo fazy podtrzymującej z 6-miesięczną obserwacją po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Department of Psychiatry, University of Miami School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu.
  • Wyraża chęć ograniczenia lub zaprzestania picia.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie spełnia kryteria uzależnienia od substancji innych niż alkohol.
  • Historia uzależnienia od opiatów lub dowód obecnego używania opiatów.
  • Znaczące zaburzenia medyczne, które zwiększą potencjalne ryzyko lub zakłócą udział w badaniu.
  • Testy czynnościowe wątroby ponad 3 razy normalne lub podwyższone bilirubina.
  • Pacjentki, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Niemożność zrozumienia i dostarczenia formularza zgody.
  • Leczenie badanym lekiem w ciągu poprzedniego miesiąca.
  • Wcześniejsze leczenie naltreksonem.
  • Przewlekłe leczenie lekami zawierającymi narkotyki w ciągu poprzedniego miesiąca.
  • Wrażliwość na naltrekson, o czym świadczą działania niepożądane związane ze stosowaniem leków, zwłaszcza leków przeciwbólowych zawierających narkotyki lub antagonistów opioidów.
  • Obecne leczenie disulfiramem.
  • Ponad 6 tygodni abstynencji.
  • Spełnia kryteria poważnego zaburzenia psychicznego i wymaga lub jest w trakcie farmakoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tabletka naltreksonu
Lek: Tabletka naltreksonu
Inne nazwy:
  • Rewia
Komparator placebo: Dopasowana tabletka placebo
Lek: Dopasowana tabletka placebo
Inne nazwy:
  • Placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Scripps Research Institute

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Mason, Ph.D., The Scripps Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAMAS10518
  • R01AA010518 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka naltreksonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj