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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000450
알코올 중독의 날트렉손 유지 치료
2017년 4월 18일 업데이트: Barbara J. Mason, The Scripps Research Institute
알코올 중독의 날메펜 유지 치료
이 연구의 목적은 단기 치료에 반응하는 알코올 의존 환자에서 naltrexone 치료의 장기 효과를 결정하는 것입니다.
단기 치료에 반응하는 사람들은 치료 후 6개월 추적 관찰과 함께 1년, 이중 맹검, 위약 대조 유지 단계에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Department of Psychiatry, University of Miami School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존 기준을 충족합니다.
- 술을 줄이거나 끊고 싶은 마음을 표현합니다.
제외 기준:
- 현재 알코올 이외의 물질에 대한 의존도 기준을 충족합니다.
- 아편 의존의 병력 또는 현재 아편 사용의 증거.
- 잠재적 위험을 증가시키거나 연구 참여를 방해할 중대한 의학적 장애.
- 간 기능 검사가 정상 또는 상승된 빌리루빈의 3배 이상입니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성 환자.
- 동의서를 이해하고 제공할 수 없음.
- 지난 달 동안 연구 약물로 치료.
- 날트렉손으로 사전 치료.
- 지난 한 달 동안 마약 함유 약물을 사용한 만성 치료.
- 특히 마약 함유 진통제 또는 오피오이드 길항제에 대한 부작용 약물 경험에 의해 입증되는 날트렉손에 대한 민감성.
- 디설피람을 사용한 현재 치료.
- 6주 이상의 금욕.
- 주요 정신 장애에 대한 기준을 충족하고 약물 요법이 필요하거나 현재 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 날트렉손 정제
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다른 이름들:
|
위약 비교기: 일치하는 위약 정제
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다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Mason, Ph.D., The Scripps Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1997년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2002년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2002년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAMAS10518
- R01AA010518 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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날트렉손 정제에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX...완전한
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Advancis Pharmaceutical Corporation완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University of Maryland Baltimore...완전한
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Marta Peciña, MD PhDBrain & Behavior Research Foundation완전한
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨