Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naltreksoni Alkoholismin ylläpitohoito

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Barbara J. Mason, The Scripps Research Institute

Nalmefeeni Alkoholismin ylläpitohoito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää naltreksonihoidon pitkän aikavälin tehokkuus alkoholiriippuvaisilla potilailla, jotka reagoivat lyhytaikaiseen hoitoon. Ne, jotka reagoivat lyhytaikaiseen hoitoon, satunnaistetaan 1 vuoden kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun ylläpitovaiheeseen, jossa on 6 kuukauden seuranta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Department of Psychiatry, University of Miami School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit.
  • Ilmaisee halua vähentää tai lopettaa juomisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää tällä hetkellä muiden aineiden kuin alkoholin riippuvuuden kriteerit.
  • Aiempi opiaattiriippuvuus tai näyttöä opiaattien nykyisestä käytöstä.
  • Merkittävät lääketieteelliset häiriöt, jotka lisäävät mahdollista riskiä tai häiritsevät tutkimukseen osallistumista.
  • Maksan toimintatestit yli 3 kertaa normaalin tai kohonneen bilirubiinin.
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja antaa suostumuslomake.
  • Hoito tutkimuslääkkeellä edellisen kuukauden aikana.
  • Aiempi naltreksonihoito.
  • Krooninen hoito huumeita sisältävillä lääkkeillä edellisen kuukauden aikana.
  • Herkkyys naltreksonille, josta on osoituksena haitalliset lääkkeet, erityisesti huumausaineita sisältävien analgeettien tai opioidiantagonistien yhteydessä.
  • Nykyinen hoito disulfiraamilla.
  • Yli 6 viikkoa raittiutta.
  • Täyttää vakavan psykiatrisen häiriön kriteerit ja tarvitsee tai on parhaillaan lääkehoidon tarpeessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Naltreksoni-tabletti
Lääke: Naltreksoni-tabletti
Muut nimet:
  • Revia
Placebo Comparator: Yhteensopiva Placebo-tabletti
Lääke: Yhteensopiva Placebo-tabletti
Muut nimet:
  • Plasebo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Scripps Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Mason, Ph.D., The Scripps Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIAAAMAS10518
  • R01AA010518 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa