Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающая терапия налтрексоном при алкоголизме

18 апреля 2017 г. обновлено: Barbara J. Mason, The Scripps Research Institute

Налмефен Поддерживающее лечение алкоголизма

Целью данного исследования является определение долгосрочной эффективности лечения налтрексоном у пациентов с алкогольной зависимостью, которые реагируют на краткосрочное лечение. Те, кто отвечает на краткосрочное лечение, будут рандомизированы в 1-летнюю двойную слепую плацебо-контролируемую поддерживающую фазу с 6-месячным последующим наблюдением после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Department of Psychiatry, University of Miami School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям алкогольной зависимости.
  • Выражает желание сократить или бросить пить.

Критерий исключения:

  • В настоящее время соответствует критериям зависимости от веществ, отличных от алкоголя.
  • История зависимости от опиатов или данные о текущем употреблении опиатов.
  • Серьезные медицинские расстройства, которые увеличат потенциальный риск или помешают участию в исследовании.
  • Функциональные пробы печени более чем в 3 раза превышают нормальный или повышенный билирубин.
  • Пациентки женского пола, которые беременны, кормят грудью или не используют надежный метод контроля над рождаемостью.
  • Неспособность понять и предоставить форму согласия.
  • Лечение исследуемым препаратом в течение предыдущего месяца.
  • Предварительное лечение налтрексоном.
  • Хроническое лечение любыми наркосодержащими препаратами в течение предшествующего месяца.
  • Чувствительность к налтрексону, о чем свидетельствуют нежелательные реакции на лекарства, особенно с наркотическими анальгетиками или антагонистами опиоидов.
  • Текущее лечение дисульфирамом.
  • Воздержание более 6 недель.
  • Соответствует критериям серьезного психического расстройства и нуждается в фармакотерапии или проходит ее в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Налтрексон Таблетка
Лекарство: Налтрексон Таблетка
Другие имена:
  • Ревия
Плацебо Компаратор: Соответствующие таблетки плацебо
Лекарство: Соответствующие таблетки плацебо
Другие имена:
  • Плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Scripps Research Institute

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Mason, Ph.D., The Scripps Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAMAS10518
  • R01AA010518 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться