联合化疗后进行骨髓或干细胞移植治疗复发或难治性生殖细胞肿瘤患者
复发性或难治性生殖细胞肿瘤的强化化疗采用高剂量卡铂、依托泊苷和噻替派，对 15 至 60 岁的患者进行自体骨髓抢救
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 外周血干细胞移植可以让医生给予更高剂量的化疗并杀死更多的肿瘤细胞。
目的：I/II 期试验研究联合化疗后外周干细胞移植或骨髓移植治疗复发或复发生殖细胞癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定接受高剂量诱导化疗（包括卡铂和依托泊苷）后进行自体骨髓或外周血干细胞拯救的难治性或复发性生殖细胞癌患者的反应率、总生存期和无病生存期。
概要：采集自体外周血干细胞 (PBSC) 或骨髓。 患者在第-5 天至第-3 天持续接受卡铂静脉注射和依托泊苷静脉注射超过1 小时。 自体 PBSC 或骨髓在第 0 天回输。
预计应计：本研究最多可招募 30 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 记录在案的以下起源部位的复发或难治性生殖细胞癌： 睾丸 卵巢 腹膜后 纵隔 其他部位 允许任何疾病阶段 允许任何组织学亚型 仅在不符合放疗条件的情况下才允许精原细胞瘤 至少在以下情况下未能实现完全缓解 (CR) 3 个疗程的标准含铂方案或在使用该方案获得 CR 后出现明显复发 初始治疗后存在稳定残留肿块的情况下可能允许没有肿瘤标志物（应进行手术活检；如果医学上安全，以确认疾病持续存在并排除成熟畸胎瘤或纤维化）在明确的局部治疗（手术加放疗）后没有肉眼残留的 CNS 肿瘤的情况下允许既往 CNS 受累 骨髓活检无肉眼肿瘤受累
患者特征： 年龄：15 至 60 岁 体能状态：Karnofsky 80-100% 造血：粒细胞计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素低于 2.0 mg/dL SGOT/SGPT 低于正常白蛋白的 2 倍大于 3.0 mg/dL 肾脏：肌酐小于 1.8 mg/dL 心血管：LVEF 至少 50% 无其他会妨碍移植的严重心脏病 肺：DLCO、FEV1 和 FVC 至少 50% 预计 pO2 至少 70 mm Hg在室内空气中 其他：HIV 阴性 没有其他并发的严重精神病、神经系统、肿瘤、免疫学或其他会妨碍移植的医学问题 未怀孕
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化学疗法：参见疾病特征 内分泌治疗：未指定 放射疗法：参见疾病特征 既往未接受过胸部照射 手术：参见疾病特征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Thomas R. Klumpp, MD、Fox Chase Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CDR0000078063
- TUHSC-1839
- NCI-V92-0204
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