Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa luuydin- tai kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuneita tai refraktorisia sukusolukasvaimia

torstai 30. syyskuuta 2010 päivittänyt: Temple University

Intensiivinen kemoterapia uusiutuneille TAI tulenkestäville sukusolukasvaimille, JOKA KÄYTÄNTÄ KORKEANANNOKSISTA KARBOLATIINIA, ETOPOSIDIA JA TIOTEPAA AUTOLOGISTEN LUUYDINPELASTUKSELLE 15–60 VUOTIAILLE POTILAATILLE

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Perifeeriset kantasolusiirrot voivat antaa lääkäreille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapiaa ja tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus tutkia yhdistelmäkemoterapian ja sen jälkeen perifeerisen kantasolusiirron tai luuytimensiirron tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai uusiutunut sukusolusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä vasteprosentti, kokonaiseloonjääminen ja taudista vapaa eloonjääminen potilailla, joilla on refraktorinen tai uusiutunut sukusolusyöpä ja joita hoidetaan suuren annoksen induktiokemoterapialla, joka sisältää karboplatiinia ja etoposidia ja jota seuraa autologinen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolujen pelastus.

YHTEENVETO: Autologiset perifeerisen veren kantasolut (PBSC) tai luuydin kerätään. Potilaat saavat karboplatiini IV jatkuvasti ja etoposidi IV 1 tunnin ajan päivinä -5 - -3. Autologinen PBSC tai luuydin infusoidaan uudelleen päivänä 0.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy enintään 30 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Dokumentoitu uusiutunut tai refraktaarinen sukusolusyöpä seuraavista paikoista: Kivekset Munasarja Retroperitoneum Mediastinum Muut paikat Mikä tahansa taudin vaihe sallittu Mikä tahansa histologinen alatyyppi sallittu Seminooma sallittu vain, jos se ei kelpaa sädehoitoon. Täydellistä remissiota (CR) ei saavutettu vähintään seuraavien 3 kurssia tavanomaisella platinaa sisältävällä hoito-ohjelmalla tai selkeä relapsi CR:n jälkeen, joka saatiin tällä hoito-ohjelmalla. Kasvainmarkkerien puuttuminen stabiilien jäännösmassan läsnä ollessa alkuhoidon jälkeen voidaan sallia (kirurginen biopsia tulee tehdä; jos se on lääketieteellisesti turvallista, sen vahvistamiseksi sairauden jatkuminen ja kypsän teratoman tai fibroosin poissulkeminen) Aiempi keskushermoston osallistuminen sallittu, jos lopullista paikallishoitoa (leikkaus ja sädehoito) ei ole havaittu.

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 15 - 60 Suorituskyky: Karnofsky 80-100 % Hematopoieettinen: Granulosyyttien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini alle 2,0 mg/S kertaa GL SPTin alle 2,0 mg/S kertaa G yli 3,0 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini alle 1,8 mg/dl Sydän ja verisuoni: LVEF vähintään 50 % Ei muita vakavia sydänsairauksia, jotka estäisivät siirron Keuhko: DLCO, FEV1 ja FVC vähintään 50 % ennustettu pO2 vähintään 70 mm Hg huoneilmassa Muu: HIV-negatiivinen Ei muita samanaikaisia ​​vakavia psykiatrisia, neurologisia, kasvaimia, immunologisia tai muita lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät elinsiirron Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa rintakehän säteilytystä Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Fox Chase Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas R. Klumpp, MD, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000078063
  • TUHSC-1839
  • NCI-V92-0204

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa