放射疗法、联合化疗和氨磷汀治疗头颈癌患者

目的：I. 根据急性粘膜炎和皮炎的等级和持续时间，以及 III 期患者的急性血液学耐受性，评估氨磷汀对联合超分割放疗以及氟尿嘧啶、顺铂和紫杉醇联合氨磷汀的急性耐受性的影响或 IV 不可切除的头颈癌。 二。 在这些患者中确定与该方案相关的局部控制和生存。 三、 确定该方案在这些患者的吞咽功能障碍、PEG 依赖性和口干症方面的长期慢性毒性作用。 四、 通过评估这些患者的言语和吞咽功能来确定治疗后的生活质量。 V. 确定治疗中断患者的辐射剂量增加是否对局部区域控制产生等效应。 六。 确定紫杉醇与超分割放疗、氟尿嘧啶、顺铂和氨磷汀联合用于这些患者的安全最佳剂量。 七。 确定 p53 染色体表达与这些患者的局部控制和生存的相关性。 八。 量化肿瘤体积并与这些患者的分期、可切除性状态、局部区域控制和生存相关联。

大纲：这是一项紫杉醇剂量递增的多中心研究。 患者按体能状态、分期、机构、肿瘤体积、可切除性和 p53 表达进行分层。 患者在第 1、5 和 9 周的星期一接受氨磷汀静脉注射 10 分钟以上，在第 1、5 和 9 周的周二至周五以及第 2、3、4、6 和 6 周的周一至周五接受 5-7 分钟以上的静脉注射7. 在给予氨磷汀后 10-15 分钟内，患者在第 1、29 和 56 天接受紫杉醇静脉注射超过 3 小时，顺铂静脉注射超过 2 小时，在第 1-4、29-33 和第 72 天接受氟尿嘧啶静脉注射超过 72 小时56-60。 从第 2 天开始，患者接受超分割外照射放射治疗，每天两次，持续 6.5 周，周一至周五氨磷汀静脉注射 5-7 分钟。 每组 6-20 名患者接受递增剂量的紫杉醇。 评估生活质量。 患者每月随访 1 年，每 2 个月随访 1 年，每 6 个月随访 3 年，之后每年随访一次，直至死亡。

预计应计：本研究将在 20 个月内至少招募 36 名患者。