序贯化疗治疗 IIB 期、III 期或 IV 期卵巢癌手术后有残留病灶的患者
先前未治疗的晚期卵巢癌患者序贯卡铂、紫杉醇和 Hycamtin 的 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 以不同的方式给予化疗药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究序贯化疗治疗 IIB 期、III 期或 IV 期卵巢癌手术后残留病灶的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 在 IIB 期、III 期或 IV 期卵巢上皮癌患者的疾病反应、进展时间、生存期和无进展生存期方面，评估序贯卡铂、紫杉醇和拓扑替康的疗效。 二。 评估该方案在该患者群体中的毒性。
概要：患者在第 1 天和第 22 天接受卡铂静脉注射超过 30 至 60 分钟。然后患者在第 43 天和第 64 天接受紫杉醇静脉注射超过 3 小时，然后从第 85、106、127 天开始每天接受拓扑替康静脉注射超过 30 分钟，持续 5 天，和 148。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。 患者每月随访 3 个月，然后每 3 个月随访 2 年。
预计应计：本研究将累计 40 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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England
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London、England、英国、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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Northwood、England、英国、HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：经组织学证实的晚期卵巢上皮癌，初始手术完成后残留病灶大于 1 cm IIB、IIIA、IIIB、IIIC 或 IV 期可测量病灶或 CA 125 大于 120 单位/mL 术后获得
患者特征：参见一般资格标准
既往同步治疗： 生物治疗：无既往或同步免疫疗法 化疗：无既往或同步化疗 内分泌：无既往或同步激素治疗 放射治疗：无既往放射治疗 除有限区域外无同步放射治疗（例如，缓解骨痛） 手术：在研究前不到 12 周进行的诊断性手术 无同时间隔减瘤 其他：自任何先前研究治疗以来至少 30 天或五个半衰期 无其他同时研究治疗 --患者特征-- 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：至少 12 周 造血：血红蛋白至少 9.0 g/dL WBC 至少 4,000/mm3 中性粒细胞计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：SGOT 和/或 SGPT 不超过 2.5正常上限 (ULN) 倍（如果存在肝转移，不超过 ULN 的 5 倍） 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 2.5 倍（如果存在肝和/或骨转移，则不超过 ULN 的 5 倍）肾：肌酸低于 2倍 ULN 肌酐清除率至少 50 mL/min 其他：除基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，无既往恶性肿瘤 无不受控制的感染 无其他会妨碍完全依从性或使患者面临极端风险或缩短预期寿命的并发医疗状况没有使用铂类化合物进行治疗的禁忌症 没有对本研究中使用的药物相关化合物的过敏史 之前没有 2 级或更严重的运动或感觉神经毒性 没有怀孕或哺乳 生育患者必须使用有效的避孕措施
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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