Jaksottainen kemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on jäännössairaus leikkauksen jälkeen vaiheen IIB, III tai vaiheen IV munasarjasyövän vuoksi
Vaiheen II tutkimus peräkkäisestä karboplatiinista, paklitakselista ja hycamtiinista potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt munasarjasyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapialääkkeiden antaminen eri tavoin voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan peräkkäisen kemoterapian tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on jäännössairaus vaiheen IIB, vaiheen III tai vaiheen IV munasarjasyövän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi peräkkäisen karboplatiinin, paklitakselin ja topotekaanin tehoa sairauden vasteen, etenemiseen kuluvan ajan, eloonjäämisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen suhteen potilailla, joilla on vaiheen IIB, vaiheen III tai vaiheen IV munasarjasyöpä. II. Arvioi tämän hoito-ohjelman toksisuus tässä potilaspopulaatiossa.
YHTEENVETO: Potilaat saavat karboplatiini IV 30-60 minuutin ajan päivinä 1 ja 22. Tämän jälkeen potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan päivinä 43 ja 64, sitten topotekaani IV 30 minuutin ajan päivittäin 5 päivän ajan alkaen päivistä 85, 106, 127, ja 148. Hoitoa jatketaan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaita seurataan kuukausittain 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 40 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt munasarjan epiteelisyöpä, jossa on yli 1 cm jäljellä oleva sairaus alkuleikkauksen päätyttyä Vaihe IIB, IIIA, IIIB, IIIC tai IV Mitattavissa oleva sairaus TAI CA 125 yli 120 yksikköä/ml saatu leikkauksen jälkeen
POTILAS OMINAISUUDET: Katso Yleiset kelpoisuusvaatimukset
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa tai samanaikaista immunoterapiaa Kemoterapia: Ei aikaisempaa tai samanaikaista kemoterapiaa Endokriiniset: Ei aikaisempaa tai samanaikaista hormonihoitoa Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa Ei samanaikaista sädehoitoa paitsi rajoitetuilla aloilla (esim. luukivun lievitykseen) Leikkaus: Diagnostinen leikkaus suoritettu alle 12 viikkoa ennen tutkimusta Ei samanaikaista välinpoistoa Muut: Vähintään 30 päivää tai viisi puoliintumisaikaa aikaisemmasta tutkimushoidosta Ei muuta samanaikaista tutkimushoitoa -- Potilaiden ominaisuudet -- Ikä: 18 vuotta ja enemmän Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl WBC vähintään 4 000/mm3 Neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm3 Maksa: SGOT ja/tai SGPT5 enintään 2. kertaa normaalin yläraja (ULN) (enintään 5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on) Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN (enintään 5 kertaa ULN, jos maksa- ja/tai luumetastaaseja on) Munuaiset: Kreatiini alle 2 kertaa ULN Kreatiniinin puhdistuma vähintään 50 ml/min Muuta: Ei aiempaa pahanlaatuisuutta paitsi tyvisolukarsinooma tai kohdunkaulan in situ -syöpä Ei hallitsematonta infektiota Ei muita samanaikaisia sairauksia, jotka estäisivät täyden hoitomyöntymisen tai altistavat potilaan äärimmäiselle riskille tai lyhentyneelle elinajanodoteelle Ei samanaikaista sairautta, johon platinayhdisteiden käyttö on vasta-aiheista Ei aiempia allergioita tässä tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin liittyville yhdisteille Ei aikaisempaa motorista tai sensorista neurotoksisuutta, aste 2 tai huonompi Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Topotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066848
- SB-104864/289
- EU-98068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .