伊立替康联合吉西他滨治疗不可切除或转移性实体瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的转移性或手术无法切除的实体瘤，已接受以下最大数量的晚期疾病先前治疗：

  • 膀胱癌 - 不超过 1 次既往治疗
  • 乳腺癌——既往治疗不超过 2 次
  • 结直肠癌 - 不超过 1 次既往治疗
  • 肾癌 - 无既往治疗
  • 肺癌 - 不超过 1 次既往治疗
  • 胰腺癌 - 无既往治疗

• 先前照射区域外的二维可测量疾病

  • 至少 2 厘米 x 2 厘米
• 没有已知的骨转移
• 如果通过手术或放疗成功控制并且不需要皮质类固醇，则允许 CNS 受累

• 激素受体状态：

  • 未指定

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

更年期状况：

• 未指定

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 粒细胞计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL，无论是否继发于肿瘤的肝脏受累
• SGOT 不超过正常上限 (ULN) 的 3 倍（如果存在肝转移，则不超过 ULN 的 5 倍）
• 没有已知的吉尔伯特病

肾脏：

• 肌酐不超过 1.8 mg/dL
• 钙含量低于 12.0 mg/dL

心血管：

• 近 6 个月内无心肌梗塞
• 无需要治疗的充血性心力衰竭

其他：

• 无活动性不受控制的细菌、病毒（包括 HIV）或侵入性真菌感染
• 没有会妨碍依从性的精神疾病
• 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌
• 无癫痫病史
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 无并发沙格司亭 (GM-CSF)
• 无同步免疫治疗

化疗：

• 之前没有伊立替康、托泊替康或吉西他滨
• 如果最后一次辅助化疗与癌症复发之间至少相隔 1 年，则允许先前的辅助化疗
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放射治疗后至少 4 周，不到 30% 的骨髓
• 之前没有全盆腔放疗
• 无同步放疗

外科手术：

• 见疾病特征

其他：

• 未同时使用苯妥英钠、苯巴比妥或其他抗癫痫药进行预防