切除不能または転移性固形腫瘍患者の治療におけるイリノテカンとゲムシタビン

病気の特徴:

• 組織学的に転移性が確認された、または外科的に切除不能な固形腫瘍で、進行性疾患に対して以下の最大数の事前治療を受けている：

  • 膀胱がん - 過去の治療歴が 1 つまで
  • 乳がん - 過去の治療歴が 2 つまで
  • 結腸直腸がん - 過去の治療歴が 1 つまで
  • 腎臓がん - 前治療なし
  • 肺がん - 過去の治療歴が 1 つまで
  • 膵臓がん - 前治療なし

• 以前に照射された領域の外側で二次元的に測定可能な疾患

  • 少なくとも2cm×2cm
• 既知の骨転移はない
• 手術または放射線療法によって正常に制御され、コルチコステロイドを必要としない場合は、CNS の関与が許可されます。

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

更年期障害の状態:

• 指定されていない

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-2

平均寿命：

• 少なくとも3か月

造血系:

• 顆粒球数 1,500/mm^3 以上
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• 腫瘍に続発する肝臓の関与に関係なく、ビリルビンが 1.5 mg/dL 以下であること
• SGOTは正常値の上限（ULN）の3倍以下（肝転移がある場合はULNの5倍以下）
• ギルバート病は知られていない

腎臓:

• クレアチニン 1.8 mg/dL 以下
• カルシウム 12.0mg/dL未満

心臓血管:

• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 治療を必要とするうっ血性心不全はない

他の：

• 制御されていない活動性の細菌、ウイルス（HIVを含む）、または侵襲性真菌感染症がないこと
• コンプライアンスを妨げるような精神疾患はない
• 過去5年以内に、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除き、他の悪性腫瘍がないこと
• 発作歴なし
• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 同時サルグラモスチムなし (GM-CSF)
• 同時免疫療法なし

化学療法:

• イリノテカン、トポテカン、またはゲムシタビンの投与歴がない
• 補助化学療法の最後の投与と癌の再発との間が少なくとも1年ある場合、以前の補助化学療法は許可される
• 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 骨髄の 30% 未満に対する以前の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 骨盤全体への放射線治療は受けていない
• 同時放射線治療なし

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• フェニトイン、フェノバルビタール、またはその他の抗てんかん予防薬を同時に服用していないこと