Irinotecan Plus Gemcitabine no tratamento de pacientes com tumores sólidos irressecáveis ​​ou metastáticos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido metastático ou irressecável cirurgicamente confirmado histologicamente, tendo recebido o seguinte número máximo de terapias anteriores para doença avançada:

  • Câncer de bexiga - não mais do que 1 terapia anterior
  • Câncer de mama - não mais do que 2 terapias anteriores
  • Câncer colorretal - não mais do que 1 terapia anterior
  • Câncer de rim - sem terapia prévia
  • Câncer de pulmão - não mais do que 1 terapia anterior
  • Câncer de pâncreas - sem terapia prévia

• Doença mensurável bidimensionalmente fora de um campo previamente irradiado

  • Pelo menos 2 cm x 2 cm
• Sem metástases ósseas conhecidas
• Envolvimento do SNC permitido se controlado com sucesso por cirurgia ou radioterapia e não requerendo corticosteroides

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL, independentemente do envolvimento hepático secundário ao tumor
• SGOT não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) (não superior a 5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
• Doença de Gilbert desconhecida

Renal:

• Creatinina não superior a 1,8 mg/dL
• Cálcio inferior a 12,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva que requeira terapia

Outro:

• Nenhuma infecção bacteriana, viral (incluindo HIV) ou fúngica invasiva descontrolada ativa
• Sem transtornos psiquiátricos que impeçam a adesão
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero
• Sem histórico de convulsões
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem sargramostim concomitante (GM-CSF)
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Sem irinotecano, topotecano ou gencitabina anteriores
• Quimioterapia adjuvante prévia permitida, se pelo menos 1 ano entre a última dose de quimioterapia adjuvante e a recorrência do câncer
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior para menos de 30% da medula óssea
• Sem radioterapia pélvica total prévia
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Sem fenitoína, fenobarbital ou outra profilaxia antiepiléptica concomitante