人免疫球蛋白治疗慢性炎症性脱髓鞘性神经病患者的 III 期多中心双盲对照试验
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目标：
I. 比较和评估先前未治疗的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病患者对静脉注射人免疫球蛋白 (IVIG) 或安慰剂治疗的反应。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项双盲、随机、对照研究。 患者接受静脉内人免疫球蛋白 (IVIG) 或安慰剂输注，输注速度为 40 mL/hr，每 30 分钟增加一次，每天最多增加 100 mL/hr，持续 6 至 8 小时，持续 2 天。 第 2 天，输注 IVIG 或安慰剂，输注剂量为第 1 天可耐受的最高剂量。
在第 21 天，患者接受另一次 IVIG 或安慰剂输注。 第 42 天后，患者可以选择每 21 天继续输注 IVIG，共 2 剂。
未接受额外治疗的患者退出研究。 在第 10、21 和 43 天对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册
120
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
- 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 的特征是：
进行性或复发性疾病或慢性稳定病程，脑脊液蛋白升高，细胞计数正常 电生理学研究显示获得性脱髓鞘 神经组织学显示节段性脱髓鞘
--患者特征--
- 未怀孕 无重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rup Tandan、University of Vermont
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年2月1日
研究完成
1999年11月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2000年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 199/11713
- UVT-535
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