이전에 치료를 받지 않은 만성 염증성 탈수초성 신경병증 환자를 대상으로 한 인간 면역 글로불린 요법의 3상 다기관 이중맹검 대조 시험
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표:
I. 이전에 치료를 받지 않은 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 환자에서 정맥 인간 면역 글로불린(IVIG) 또는 위약 치료에 대한 반응을 비교 및 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 이중 맹검, 무작위, 통제 연구입니다. 환자는 정맥 인간 면역 글로불린(IVIG) 또는 위약을 40mL/hr의 속도로 주입받으며, 2일 동안 6~8시간 동안 매일 최대 100mL/hr까지 30분마다 증가합니다. 2일차에 IVIG 또는 위약 주입은 1일차에 허용되는 최대 용량으로 전달됩니다.
21일째에 환자는 또 다른 IVIG 또는 위약 주입을 받습니다. 42일 이후 환자는 IVIG를 21일마다 2회 투여를 계속하도록 선택할 수 있습니다.
추가 치료를 받지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 10일, 21일 및 43일에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 다음을 특징으로 하는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP):
진행성 또는 재발성 질환 또는 정상 세포 수의 증가된 뇌척수액 단백질을 동반한 만성 안정 경과 전기생리학적 연구에서 후천성 탈수초 신경 조직학에서 분절성 탈수초
--환자 특성--
- 임신하지 않음 중대한 의학적 장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rup Tandan, University of Vermont
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 2월 1일
연구 완료
1999년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11713
- UVT-535
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
면역 글로불린에 대한 임상 시험
-
Bogomolets National Medical UniversityDanylo Halytsky Lviv National Medical University; Taras Shevchenko National University... 그리고 다른 협력자들완전한지방간 | 간 지방증 | 비알코올성 지방간 질환 | 비알코올성 지방간우크라이나
-
Bogomolets National Medical UniversityDanylo Halytsky Lviv National Medical University; Taras Shevchenko National University... 그리고 다른 협력자들완전한비만 | 인슐린 저항성 | 비만인 제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 감수성 | 비만, 복부우크라이나
-
Wake Forest University Health Sciences종료됨
-
University of LiegeKU Leuven; Maastricht University Medical Center완전한