Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III monikeskuskaksoissokkokontrolloitu koe ihmisen immuuniglobuliiniterapiasta aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva neuropatia

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Vertaa ja arvioi vastetta hoitoon suonensisäisellä ihmisen immuuniglobuliinilla (IVIG) tai lumelääkeellä aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat saavat joko suonensisäistä ihmisen immuuniglobuliinia (IVIG) tai lumelääkettä infuusiona nopeudella 40 ml/h. Nopeus kasvaa 30 minuutin välein enintään 100 ml:aan tunnissa päivittäin 6–8 tunnin aikana 2 päivän ajan. Päivänä 2 IVIG- tai lumelääke-infuusiot annetaan suurimmalla päivänä 1 siedetyllä annoksella.

Päivänä 21 potilaat saavat toisen IVIG- tai lumelääke-infuusion. Päivän 42 jälkeen potilaat voivat jatkaa IVIG-infuusioiden antamista 21 päivän välein 2 annoksella.

Potilaat, jotka eivät saa lisähoitoa, vapautetaan tutkimuksesta. Potilaat arvioidaan päivinä 10, 21 ja 43.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP), jolle on tunnusomaista:

Progressiivinen tai uusiutuva sairaus tai krooninen stabiili kulku kohonneella aivo-selkäydinnesteen proteiinilla ja normaalilla solumäärällä Hankittu demyelinisaatio elektrofysiologisissa tutkimuksissa Segmentaalinen demyelinisaatio hermohistologiassa

--Potilaan ominaisuudet--

  • Ei raskaana Ei merkittäviä lääketieteellisiä häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

University of Vermont

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rup Tandan, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11713
  • UVT-535

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa