正在改变或开始使用强效抗 HIV 药物的患者身体特定部位的 HIV
来自 HIV 感染者改变或开始有效抗逆转录病毒治疗的隔室样本的病毒学研究
这项研究的目的是了解当给予强效（强力）抗 HIV 药物时，身体和血液中某些部位的 HIV 类型和数量如何受到影响。
研究人员知道，人体某些部位（称为隔室）的 HIV 类型和数量可能不同，但不确定抗 HIV 治疗如何影响这些差异。 这项研究收集的信息有助于了解病毒如何在接受抗 HIV 治疗的患者的血液和非血液隔室之间生长和变化。
研究概览
地位
条件
详细说明
抗逆转录病毒疗法的目标是最大程度地抑制 HIV-1 的复制。 然而研究表明，在一些接受强效抗逆转录病毒治疗的患者的血液和淋巴组织中，潜伏病毒仍在不断复制，这些患者的血浆 HIV-1 RNA 水平已被长时间抑制。 这种持续的病毒持续存在和复制最终可能导致病毒学失败和临床进展以及耐药 HIV-1 的选择和传播。 需要识别、量化和确定血液以外的隔室中病毒库的重要性。 A5077 旨在评估血液和非血液隔室中的病毒载量与开始或改变强效抗逆转录病毒疗法的患者病毒学失败时间之间的关系。
患者在研究开始时（在改变或开始有效的抗逆转录病毒治疗之前）、第 8 周和此后每 8 周直至第 96 周以及（如果适用）在确认病毒学失败后 30 天内提供血液样本。 在研究开始时（在改变或开始有效的抗逆转录病毒治疗之前）、第 16、48 和 96 周以及确认病毒学失败后 30 天内收集唾液和生殖器分泌物或淋巴组织或两者的样本。 临床评估和药物更新在研究访问时进行。 对血液样本进行 HIV-1 基因型耐药性研究、HIV-1 前病毒 DNA 研究和 HIV-1 定量检测。 如果总血量超过安全限值，则不会为 A5077 抽取血液样本，但 A5077 方案团队将要求从任何共同登记的研究中获取血浆和 PBMC 样本（如果适用）。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
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Menlo Park、California、美国、94025
- Willow Clinic
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San Diego、California、美国、92103
- Univ of California, San Diego
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San Francisco、California、美国、94110
- Univ of California San Francisco
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San Francisco、California、美国、941104206
- University of California San Francisco
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Stanford、California、美国、943055107
- San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
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Stanford、California、美国、943055107
- Stanford Univ Med Ctr
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30308
- Emory Univ
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96816
- Univ of Hawaii
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- The CORE Ctr
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hosp
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Univ of Minnesota
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Washington Univ / St Louis Connect Care
-
St Louis、Missouri、美国、63108
- Washington Univ School Of Medicine
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- Univ of Rochester Medical Center
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Rochester、New York、美国、14642
- Community Health Network Inc
-
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、275997215
- Univ of North Carolina
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- Brown Univ / Miriam Hosp
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- Miriam Hosp / Brown Univ
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- Univ of Washington
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
如果患者符合以下条件，则他们可能有资格参加这项研究：
- 至少 13 岁。
- 是艾滋病毒阳性。
- 正在改变或开始抗 HIV 治疗（研究未提供）。 抗 HIV 治疗应该是经过批准的 3 种药物组合。
- 进入研究后 60 天内病毒载量至少为 2,000 拷贝/毫升。
- 如果未满 18 岁，则已签署父母或监护人的同意书。
- 愿意在研究访问时提供血液、唾液和生殖器液或淋巴组织或两者的样本。
- 愿意允许在参与本研究时使用任何共同登记研究的记录。
- 如果女性能够生育，则在进入研究后 14 天内进行阴性妊娠试验。 在研究期间怀孕的妇女只能提供血液和唾液样本，直到怀孕结束。 妊娠结束后，生殖器液和/或淋巴组织的收集将继续进行。
- 如果未参加另一项 AACTG 试验，同意在 AACTG 站点接受 HIV 相关护理。
排除标准
如果患者符合以下条件，则他们将不符合本研究的资格：
- 患有任何活动性机会性（与艾滋病相关的）感染或疾病，或同时患有另一种疾病，或其他感染，包括活动性下生殖道感染，需要在 14 天或更短时间内服用新药或更换药物学习入门。 某些情况可能会有例外。
- 在进入研究前 14 天或更短时间内使用过免疫调节剂。
- 在进入研究前 14 天或更短时间内接种过疫苗。
学习计划
研究是如何设计的？
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Alejo Erice
- 学习椅：Robert Coombs
- 学习椅：Susan Fiscus
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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