Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

VIH dans des parties spécifiques du corps des patients qui changent ou commencent à prendre des médicaments anti-VIH puissants

19 novembre 2013 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Études virologiques sur des échantillons compartimentés de sujets infectés par le VIH changeant ou commençant un traitement antirétroviral puissant

Le but de cette étude est d'obtenir des informations sur la manière dont le type et la quantité de VIH présents à certains endroits du corps et dans le sang sont affectés par l'administration de médicaments anti-VIH puissants (puissants).

Les chercheurs savent que le type et la quantité de VIH peuvent différer à certains endroits du corps (appelés compartiments), mais ils ne savent pas exactement comment le traitement anti-VIH affecte ces différences. Cette étude rassemble des informations pour aider à comprendre comment le virus se développe et change entre les compartiments sanguins et non sanguins chez les patients recevant un traitement anti-VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de la thérapie antirétrovirale est la suppression maximale de la réplication du VIH-1. Pourtant, des études montrent qu'il existe une réplication continue du virus latent dans le sang et les tissus lymphoïdes de certains patients recevant un traitement antirétroviral puissant et dont les taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 ont été supprimés pendant des périodes prolongées. Cette persistance et cette réplication virales continues pourraient éventuellement entraîner un échec virologique et une progression clinique ainsi que la sélection et la transmission du VIH-1 résistant. Il est nécessaire d'identifier, de quantifier et de déterminer l'importance des réservoirs viraux dans des compartiments autres que le sang. A5077 est conçu pour évaluer la relation entre la charge virale dans les compartiments sanguins et non sanguins et le temps jusqu'à l'échec virologique chez les patients débutant ou modifiant un traitement antirétroviral puissant.

Les patients contribuent des échantillons de sang à l'entrée dans l'étude (avant de changer ou d'initier un traitement antirétroviral puissant), à la semaine 8 et toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à la semaine 96 et (le cas échéant) dans les 30 jours suivant l'échec virologique confirmé. Des échantillons de salive et de sécrétions génitales ou de tissu lymphoïde, ou les deux, sont prélevés à l'entrée dans l'étude (avant de changer ou d'initier un traitement antirétroviral puissant), aux semaines 16, 48 et 96, et dans les 30 jours suivant l'échec virologique confirmé. Les évaluations cliniques et les mises à jour des médicaments sont effectuées lors des visites d'étude. Des échantillons de sang sont testés pour les études de résistance génotypique du VIH-1, les études d'ADN proviral du VIH-1 et la quantification du VIH-1. Si les volumes sanguins totaux dépassent les limites de sécurité, les échantillons de sang ne seront pas prélevés pour A5077, mais l'équipe du protocole A5077 demandera l'accès aux échantillons de plasma et de PBMC de toute étude co-inscrite, le cas échéant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park, California, États-Unis, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Univ of California San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 941104206
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, États-Unis, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, États-Unis, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • The CORE Ctr
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Washington Univ School Of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Community Health Network Inc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Brown Univ / Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Miriam Hosp / Brown Univ
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Univ of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

  • Avoir au moins 13 ans.
  • Sont séropositifs.
  • Changez ou commencez un traitement anti-VIH (non fourni par l'étude). Le traitement anti-VIH doit être une combinaison approuvée de 3 médicaments.
  • Avoir une charge virale d'au moins 2 000 copies/ml dans les 60 jours suivant l'entrée à l'étude.
  • Avoir le consentement signé du parent ou du tuteur si vous avez moins de 18 ans.
  • Sont disposés à fournir des échantillons de sang, de salive et de fluides génitaux ou de tissu lymphatique, ou les deux, lors des visites d'étude.
  • Sont disposés à autoriser l'utilisation des enregistrements de toutes les études co-inscrites lors de leur participation à cette étude.
  • Avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude, si les femmes sont capables d'avoir des enfants. Les femmes qui tombent enceintes pendant l'étude ne sont autorisées qu'à fournir des échantillons de sang et de salive jusqu'à la fin de la grossesse. Après la fin de la grossesse, la collecte de sécrétions génitales et/ou de tissu lymphoïde se poursuivra.
  • Accepter de recevoir des soins liés au VIH dans un site AACTG, s'il n'est pas inscrit à un autre essai AACTG.

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

  • Avoir eu une infection ou une maladie opportuniste active (liée au SIDA), ou avoir une autre maladie survenant en même temps, ou d'autres infections, y compris une infection active des voies génitales inférieures qui nécessite un nouveau médicament ou un changement de médicament dans les 14 jours ou moins avant entrée aux études. Il peut y avoir une exception pour certaines conditions.
  • Avoir utilisé des agents immunomodulateurs dans les 14 jours ou moins avant l'entrée à l'étude.
  • Avoir reçu une vaccination dans les 14 jours ou moins avant l'entrée à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alejo Erice
  • Chaise d'étude: Robert Coombs
  • Chaise d'étude: Susan Fiscus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A5077
  • AACTG A5077
  • ACTG A5077

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner