Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV tietyissä kehon osissa potilailla, jotka ovat vaihtamassa tai aloittamassa tehokkaita HIV-lääkkeitä

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Virologiset tutkimukset osanäytteillä HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä, ​​jotka muuttavat tai aloittavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa siitä, miten vahvojen (tehokkaiden) HIV-lääkkeiden antaminen vaikuttaa tietyissä paikoissa elimistössä ja veressä olevaan HIV:n tyyppiin ja määrään.

Tutkijat tietävät, että HIV:n tyyppi ja määrä voivat vaihdella tietyissä kehon paikoissa (kutsutaan osastoiksi), mutta he eivät ole varmoja siitä, kuinka HIV-hoito vaikuttaa näihin eroihin. Tämä tutkimus kerää tietoa, joka auttaa ymmärtämään, miten virus kasvaa ja muuttuu veren ja ei-veriosastojen välillä HIV-lääkitystä saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Antiretroviraalisen hoidon tavoitteena on HIV-1:n replikaation maksimaalinen suppressio. Silti tutkimukset osoittavat, että piilevän viruksen replikaatio jatkuu joidenkin potilaiden veressä ja imukudoksissa, jotka saavat voimakasta antiretroviraalista hoitoa ja joilla on ollut plasman HIV-1 RNA -taso suppressoitunut pitkiä aikoja. Tämä jatkuva viruksen pysyvyys ja replikaatio voi lopulta johtaa virologiseen epäonnistumiseen ja kliiniseen etenemiseen sekä resistentin HIV-1:n valintaan ja siirtymiseen. On tarpeen tunnistaa, määrittää ja määrittää virusvarastojen merkitys muissa osastoissa kuin veressä. A5077 on suunniteltu arvioimaan suhdetta veren ja ei-veriosastojen viruskuormituksen ja virologiseen epäonnistumiseen kuluvan ajan välillä potilailla, jotka aloittavat tehokkaan antiretroviraalisen hoidon tai muuttavat sitä.

Potilaat toimittavat verinäytteet tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (ennen tehokkaan antiretroviraalisen hoidon vaihtamista tai aloittamista), viikolla 8 ja sen jälkeen joka 8. viikko viikkoon 96 asti ja (jos sovellettavissa) 30 päivän kuluessa vahvistetusta virologisesta epäonnistumisesta. Näytteitä syljestä ja joko sukuelinten eritteestä tai imukudoksesta tai molemmista kerätään tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (ennen tehokkaan antiretroviraalisen hoidon vaihtamista tai aloittamista), viikoilla 16, 48 ja 96 sekä 30 päivän kuluessa vahvistetusta virologisesta epäonnistumisesta. Kliiniset arvioinnit ja lääkityspäivitykset tehdään opintokäynneillä. Verinäytteistä testataan HIV-1-genotyyppiresistenssitutkimuksia, HIV-1-proviraalisia DNA-tutkimuksia ja HIV-1:n kvantitointia. Jos veren kokonaismäärä ylittää turvalliset rajat, verinäytteitä ei oteta A5077:lle, mutta A5077-protokollaryhmä pyytää pääsyä plasma- ja PBMC-näytteisiin kaikista yhteisrekisteröityistä tutkimuksista, jos mahdollista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Univ of California San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941104206
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • The CORE Ctr
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington Univ School Of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Community Health Network Inc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Brown Univ / Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Miriam Hosp / Brown Univ
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Univ of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat vähintään 13-vuotiaita.
  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Oletko muuttamassa tai aloittamassa HIV-lääkitystä (ei mukana tutkimuksessa). HIV-lääkityksen tulee olla hyväksytty kolmen lääkkeen yhdistelmä.
  • Virusmäärän on oltava vähintään 2 000 kopiota/ml 60 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Sinulla on vanhemman tai huoltajan allekirjoitettu suostumus, jos olet alle 18-vuotias.
  • Ovat valmiita antamaan verinäytteitä, sylkeä ja joko sukupuolielinten nestettä tai imusolmukekudosta tai molempia opintovierailuilla.
  • Ovat valmiita antamaan luvan kaikkien yhteisrekisteröityjen tutkimusten tietueiden käyttämiseen osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  • Tee negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa tutkimukseen tulosta, jos naiset voivat saada lapsia. Naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, saavat antaa vain veri- ja sylkinäytteitä raskauden päättymiseen asti. Raskauden päätyttyä sukuelinten nesteiden ja/tai imukudoksen kerääminen jatkuu.
  • Hyväksy HIV:hen liittyvän hoidon saaminen AACTG-keskuksessa, jos et ole mukana toisessa AACTG-tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • sinulla on ollut jokin aktiivinen opportunistinen (aidsiin liittyvä) infektio tai sairaus, tai sinulla on samaan aikaan jokin muu sairaus, tai muita infektioita, mukaan lukien aktiivinen alempien sukupuolielinten infektio, joka vaatii uuden lääkkeen tai lääkkeen vaihdon 14 päivän sisällä tai vähemmän ennen opiskelupaikka. Joissakin olosuhteissa voi olla poikkeus.
  • On käyttänyt immunomoduloivia aineita 14 päivää tai vähemmän ennen tutkimukseen tuloa.
  • Sinulla on ollut immunisaatio 14 päivää tai vähemmän ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alejo Erice
  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Coombs
  • Opintojen puheenjohtaja: Susan Fiscus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5077
  • AACTG A5077
  • ACTG A5077

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa