이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

강력한 항 HIV 약물을 바꾸거나 시작하는 환자 신체의 특정 부분에 있는 HIV

2013년 11월 19일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

강력한 항 레트로 바이러스 요법을 변경하거나 시작하는 HIV 감염 피험자의 구획 샘플에 대한 바이러스 연구

이 연구의 목적은 강력한(강력한) 항 HIV 약물을 투여했을 때 신체 및 혈액의 특정 위치에 존재하는 HIV의 유형과 양이 어떻게 영향을 받는지에 대한 정보를 얻는 것입니다.

연구원들은 HIV의 유형과 양이 신체의 특정 위치(구획이라고 함)에서 다를 수 있다는 것을 알고 있지만 항 HIV 치료가 이러한 차이에 어떤 영향을 미치는지 확실하지 않습니다. 이 연구는 항 HIV 치료를 받는 환자의 혈액 구획과 비혈액 구획 사이에서 바이러스가 어떻게 성장하고 변화하는지 이해하는 데 도움이 되는 정보를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

항레트로바이러스 요법의 목표는 HIV-1 복제를 최대한 억제하는 것입니다. 그러나 연구에 따르면 장기간 동안 혈장 HIV-1 RNA 수준이 억제된 강력한 항레트로바이러스 요법을 받는 일부 환자의 혈액 및 림프 조직에서 잠복 바이러스의 지속적인 복제가 있음을 보여줍니다. 이 지속적인 바이러스 지속성 및 복제는 결국 바이러스학적 실패 및 임상 진행뿐만 아니라 저항성 HIV-1의 선택 및 전파를 초래할 수 있습니다. 혈액 이외의 구획에서 바이러스 저장소의 중요성을 식별, 정량화 및 결정할 필요가 있습니다. A5077은 강력한 항레트로바이러스 요법을 시작하거나 변경하는 환자에서 혈액 및 비혈액 구획의 바이러스 부하와 바이러스학적 실패까지의 시간 사이의 관계를 평가하도록 설계되었습니다.

환자는 연구 시작 시(강력한 항레트로바이러스 요법을 변경하거나 시작하기 전), 8주차 및 그 후 96주차까지 8주마다, 그리고 (해당되는 경우) 바이러스학적 실패가 확인된 후 30일 이내에 혈액 샘플을 제공합니다. 타액 및 생식기 분비물 또는 림프 조직, 또는 둘 모두의 샘플을 연구 시작(강력한 항레트로바이러스 요법을 변경하거나 시작하기 전), 16주, 48주 및 96주 및 확인된 바이러스학적 실패의 30일 이내에 수집합니다. 임상 평가 및 약물 업데이트는 연구 방문 시 수행됩니다. 혈액 샘플은 HIV-1 유전자형 내성 연구, HIV-1 프로바이러스 DNA 연구 및 HIV-1 정량을 위해 테스트됩니다. 총 혈액량이 안전 한도를 초과하면 A5077에 대한 혈액 샘플을 채취하지 않지만 A5077 프로토콜 팀은 해당되는 경우 공동 등록 연구에서 혈장 및 PBMC 샘플에 대한 액세스를 요청합니다.

연구 유형

관찰

등록

164

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park, California, 미국, 94025
        • Willow Clinic
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Univ of California San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 941104206
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, 미국, 943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford, California, 미국, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • The CORE Ctr
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington Univ School Of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Community Health Network Inc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Brown Univ / Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Miriam Hosp / Brown Univ
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Univ of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

  • 만 13세 이상입니다.
  • HIV 양성입니다.
  • 항 HIV 요법을 변경하거나 시작하고 있습니다(연구에서 제공하지 않음). 항 HIV 요법은 승인된 3가지 약물 조합이어야 합니다.
  • 연구 시작 후 60일 이내에 최소 2,000 copies/ml의 바이러스 로드가 있어야 합니다.
  • 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의서에 서명했습니다.
  • 연구 방문 시 혈액, 타액, 생식기 체액 또는 림프 조직 또는 둘 다의 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 이 연구에 참여하는 동안 공동 등록 연구의 기록을 사용할 수 있도록 기꺼이 허락합니다.
  • 여성이 아이를 가질 수 있는 경우 연구 시작 후 14일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 연구 중에 임신한 여성은 임신이 끝날 때까지 혈액 및 타액 샘플만 제공할 수 있습니다. 임신이 끝난 후에도 생식기 체액 및/또는 림프 조직의 수집이 계속됩니다.
  • 다른 AACTG 시험에 등록하지 않은 경우 AACTG 사이트에서 HIV 관련 치료를 받는 데 동의합니다.

제외 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.

  • 활동성 기회 감염(AIDS 관련) 감염 또는 질병을 앓았거나, 동시에 발생하는 다른 질병이 있거나, 이전 14일 이내에 새로운 약물 또는 약물 변경이 필요한 활동성 하부 생식기 감염을 포함한 기타 감염 공부 입력. 일부 조건에 따라 예외가 있을 수 있습니다.
  • 연구 시작 전 14일 이내에 면역조절제를 사용한 적이 있습니다.
  • 연구 시작 전 14일 이내에 예방접종을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Alejo Erice
  • 연구 의자: Robert Coombs
  • 연구 의자: Susan Fiscus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A5077
  • AACTG A5077
  • ACTG A5077

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다