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膳食植物雌激素和骨代谢

本研究的目的是确定膳食植物雌激素是否是绝经后外源性雌激素替代疗法预防骨质流失的有效替代疗法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

绝经后妇女的骨质疏松症是我们这个时代最重要的公共卫生挑战之一。 数以百万计的妇女受到影响,数十亿美元用于其并发症,我们需要开发有效的方法来治疗这种疾病。 绝经后妇女处于特别危险的境地,因为与绝经相关的雌激素流失导致骨质流失的程度比仅根据年龄所预期的要大得多。 雌激素替代疗法是一种合乎逻辑且有效的治疗方法,与不良事件的严重担忧相关,因此使用受限。 选择性雌激素受体调节剂 (SERMS) 的最新发展如果继续显示出希望,可能会有所帮助。 对天然来源的雌激素物质以防止绝经后骨质流失的兴趣是人们对治疗多种人类疾病的替代药物普遍兴趣的预期产物。 对常规使用雌激素替代疗法可能产生不良后果的担忧,以及对长期使用 SERMS 的有限了解——为这一探索提供了支持。 尚未对膳食植物雌激素对骨量和骨骼动力学的作用进行系统研究。 随着对这些雌激素活性来源的兴趣急剧增加,确定这些药物是否有效对我们来说很重要。 否则,该领域将在未来数年内因这些药物对骨代谢的不完整、传闻和科学记录不充分的作用而受到困扰。 我们期望这项研究将开始提供该领域如此明确需要的文献信息。 探索植物雌激素在维持绝经后妇女骨骼健康方面的潜力的理由是明确且令人信服的。

女性将被随机分配到三种健康饮食计划中的一种,在长达一年的研究过程中,她们将学会选择和烹饪食物,以帮助她们在更年期及以后优化健康。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University/Health Science Division

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 72年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 绝经后
  • 体重在理想体重的90%到120%以内
  • 自上次月经后 12 个月或更长时间
  • 纽约都会区居民

排除标准:

  • 癌症、糖尿病或心脏病史
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. John P. Bilezikian、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2001年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年2月2日

首次发布 (估计)

2001年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年8月17日

最后验证

2006年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P50AT000090-01P2 (美国 NIH 拨款/合同)
  • P50AT000090-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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