Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostfytoøstrogener og knoglemetabolisme

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om diætetiske fytoøstrogener er et effektivt alternativ til postmenopausal eksogen østrogenerstatningsterapi til at forhindre knogletab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose hos postmenopausale kvinder er en af ​​vor tids vigtigste folkesundhedsudfordringer. Med millioner af kvinder berørt og milliarder af dollars, der bliver brugt på dets komplikationer, er vi nødt til at udvikle effektive tilgange til denne sygdom. Postmenopausale kvinder er i særlig risiko, fordi tabet af østrogen i forbindelse med overgangsalderen fører til knogletab af meget større omfang, end man ville forvente på baggrund af alder alene. Østrogenerstatningsterapi, en logisk og effektiv terapeutisk tilgang, er blevet forbundet med alvorlige bekymringer om uønskede hændelser og dermed begrænset brug. Den seneste udvikling af selektive østrogenreceptormodulatorer (SERMS) kan hjælpe, hvis de fortsætter med at vise lovende. Interessen for naturlige kilder til østrogene stoffer for at forhindre postmenopausalt knogletab er en forventet udløber af den generelle interesse for alternative lægemidler til en bred vifte af menneskelige lidelser. Bekymringer om potentialet for negative konsekvenser af konventionel brug af østrogenerstatningsterapi og begrænset viden om langvarig brug af SERMS - tilføjer støtte til denne søgen. Der er endnu ikke gennemført nogen systematisk undersøgelse af kostens phytoøstrogeners rolle på knoglemasse og skeletdynamik. Med den dramatiske stigning i interessen for disse kilder til østrogen aktivitet, er det vigtigt for os at afgøre, om disse midler er effektive. Ellers vil dette felt i de kommende år blive plaget af ufuldstændige, anekdotiske og videnskabeligt dårligt dokumenterede virkninger af disse midler på knoglemetabolismen. Det er vores forventning, at denne undersøgelse vil begynde at give den dokumentariske information, som feltet så tydeligt har brug for. Begrundelsen for at udforske potentialet for phytoøstrogener i opretholdelsen af ​​skeletsundhed hos postmenopausale kvinder er klar og overbevisende.

Kvinder vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre sunde kostplaner og vil i løbet af det årlange studie lære at vælge og tilberede mad for at hjælpe med at optimere sundheden, når de går gennem overgangsalderen og derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal
  • Vægt inden for 90 % til 120 % af den ideelle kropsvægt
  • 12 eller flere måneder siden sidste menstruation
  • New York Metro Area bosiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kræft, diabetes eller hjertesygdomme
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2001

Først opslået (Skøn)

5. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50AT000090-01P2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50AT000090-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætetiske fytoøstrogener

Abonner