- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00010686
Kostfytoøstrogener og knoglemetabolisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose hos postmenopausale kvinder er en af vor tids vigtigste folkesundhedsudfordringer. Med millioner af kvinder berørt og milliarder af dollars, der bliver brugt på dets komplikationer, er vi nødt til at udvikle effektive tilgange til denne sygdom. Postmenopausale kvinder er i særlig risiko, fordi tabet af østrogen i forbindelse med overgangsalderen fører til knogletab af meget større omfang, end man ville forvente på baggrund af alder alene. Østrogenerstatningsterapi, en logisk og effektiv terapeutisk tilgang, er blevet forbundet med alvorlige bekymringer om uønskede hændelser og dermed begrænset brug. Den seneste udvikling af selektive østrogenreceptormodulatorer (SERMS) kan hjælpe, hvis de fortsætter med at vise lovende. Interessen for naturlige kilder til østrogene stoffer for at forhindre postmenopausalt knogletab er en forventet udløber af den generelle interesse for alternative lægemidler til en bred vifte af menneskelige lidelser. Bekymringer om potentialet for negative konsekvenser af konventionel brug af østrogenerstatningsterapi og begrænset viden om langvarig brug af SERMS - tilføjer støtte til denne søgen. Der er endnu ikke gennemført nogen systematisk undersøgelse af kostens phytoøstrogeners rolle på knoglemasse og skeletdynamik. Med den dramatiske stigning i interessen for disse kilder til østrogen aktivitet, er det vigtigt for os at afgøre, om disse midler er effektive. Ellers vil dette felt i de kommende år blive plaget af ufuldstændige, anekdotiske og videnskabeligt dårligt dokumenterede virkninger af disse midler på knoglemetabolismen. Det er vores forventning, at denne undersøgelse vil begynde at give den dokumentariske information, som feltet så tydeligt har brug for. Begrundelsen for at udforske potentialet for phytoøstrogener i opretholdelsen af skeletsundhed hos postmenopausale kvinder er klar og overbevisende.
Kvinder vil blive tilfældigt tildelt en af tre sunde kostplaner og vil i løbet af det årlange studie lære at vælge og tilberede mad for at hjælpe med at optimere sundheden, når de går gennem overgangsalderen og derefter.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University/Health Science Division
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausal
- Vægt inden for 90 % til 120 % af den ideelle kropsvægt
- 12 eller flere måneder siden sidste menstruation
- New York Metro Area bosiddende
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kræft, diabetes eller hjertesygdomme
- Ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000090-01P2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50AT000090-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætetiske fytoøstrogener
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of VermontAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater