- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00010686
Ruokavalion fytoestrogeenit ja luun aineenvaihdunta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaalisten naisten osteoporoosi on yksi aikamme tärkeimmistä kansanterveyshaasteista. Koska miljoonia naisia kärsii ja miljardeja dollareita käytetään sen komplikaatioihin, meidän on kehitettävä tehokkaita lähestymistapoja tähän sairauteen. Postmenopausaalisilla naisilla on erityinen riski, koska vaihdevuosiin liittyvä estrogeenin menetys johtaa paljon suurempaan luukadon kuin iän perusteella voisi odottaa. Estrogeenikorvaushoito, looginen ja tehokas terapeuttinen lähestymistapa, on liitetty vakavaan huoleen haittatapahtumista ja siten rajoitetusta käytöstä. Selektiivisten estrogeenireseptorimodulaattorien (SERMS) viimeaikainen kehitys voi auttaa, jos ne näyttävät edelleen lupaavia. Kiinnostus estrogeenisten aineiden luonnollisiin lähteisiin postmenopausaalisen luukadon estämiseksi on odotettu seuraus yleisestä kiinnostuksesta vaihtoehtoisiin lääkkeisiin monenlaisiin ihmisten sairauksiin. Huoli estrogeenikorvaushoidon tavanomaisen käytön mahdollisista kielteisistä seurauksista ja rajallinen tieto SERMS:n pitkäaikaisesta käytöstä lisäävät tätä tutkimusta. Ruokavalion kasviestrogeenien roolista luumassaan ja luuston dynamiikkaan ei ole vielä tehty systemaattista tutkimusta. Kun kiinnostus näitä estrogeenisen aktiivisuuden lähteitä kohtaan on lisääntynyt dramaattisesti, meidän on tärkeää määrittää, ovatko nämä aineet tehokkaita. Muuten tätä alaa vaivaavat tulevina vuosina näiden aineiden epätäydelliset, anekdoottiset ja tieteellisesti huonosti dokumentoidut vaikutukset luun aineenvaihduntaan. Odotamme tämän tutkimuksen alkavan tuottaa alan selvästi tarvitsemaa dokumenttitietoa. Perusteet fytoestrogeenien mahdollisuuksien tutkimiselle postmenopausaalisten naisten luuston terveyden ylläpitämisessä ovat selvät ja vakuuttavat.
Naiset valitaan satunnaisesti johonkin kolmesta terveellisestä ruokailusuunnitelmasta, ja vuoden mittaisen tutkimuksen aikana he oppivat valitsemaan ja valmistamaan ruokia, jotka auttavat optimoimaan terveydentilan, kun he käyvät läpi vaihdevuodet ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University/Health Science Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen
- Paino 90–120 % ihanteellisesta kehonpainosta
- 12 kuukautta tai enemmän viimeisistä kuukautisista
- New Yorkin metroalueen asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän, diabeteksen tai sydänsairauksien historia
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000090-01P2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000090-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .