Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní fytoestrogeny a kostní metabolismus

Účelem této studie je zjistit, zda dietní fytoestrogeny jsou účinnou alternativou k postmenopauzální exogenní estrogenové substituční terapii při prevenci úbytku kostní hmoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoporóza u postmenopauzálních žen je jedním z nejdůležitějších problémů veřejného zdraví naší doby. Vzhledem k milionům postižených žen a miliardám dolarů, které se utrácejí za její komplikace, musíme vyvinout účinné přístupy k této nemoci. Postmenopauzální ženy jsou zvláště ohroženy, protože ztráta estrogenu spojená s menopauzou vede ke ztrátě kostní hmoty mnohem větší velikosti, než by se dalo očekávat pouze na základě věku. Estrogenová substituční terapie, logický a účinný terapeutický přístup, je spojena s vážnými obavami z nežádoucích účinků, a tedy s omezeným použitím. Nedávný vývoj selektivních modulátorů estrogenových receptorů (SERMS) může pomoci, pokud budou nadále slibné. Zájem o přírodní zdroje estrogenních látek pro prevenci postmenopauzálního úbytku kostní hmoty je očekávaným výsledkem obecného zájmu o alternativní léčiva pro širokou škálu lidských poruch. Obavy z možných nepříznivých důsledků konvenčního užívání estrogenové substituční terapie a omezené znalosti o dlouhodobém užívání SERMS přidávají podporu tomuto hledání. Dosud nebylo provedeno žádné systematické zkoumání role dietních fytoestrogenů na kostní hmotu a skeletální dynamiku. S dramatickým nárůstem zájmu o tyto zdroje estrogenní aktivity je pro nás důležité určit, zda jsou tato činidla účinná. V opačném případě bude tento obor v příštích letech sužován neúplnými, neoficiálními a vědecky nedostatečně zdokumentovanými účinky těchto látek na metabolismus kostí. Očekáváme, že tato studie začne poskytovat dokumentační informace, které obor tak jednoznačně potřebuje. Důvod pro zkoumání potenciálu fytoestrogenů při udržování zdraví skeletu u žen po menopauze je jasný a přesvědčivý.

Ženy budou náhodně rozděleny do jednoho ze tří plánů zdravé výživy a v průběhu roční studie se naučí vybírat a vařit potraviny, které jim pomohou optimalizovat zdraví v období menopauzy i po ní.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální
  • Hmotnost v rozmezí 90 % až 120 % ideální tělesné hmotnosti
  • 12 a více měsíců od poslední menstruace
  • Rezident New York Metro Area

Kritéria vyloučení:

  • Historie rakoviny, cukrovky nebo srdečních chorob
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P50AT000090-01P2 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50AT000090-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit