Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet fyto-oestrogenen en botmetabolisme

Het doel van deze studie is om te bepalen of fyto-oestrogenen via de voeding een effectief alternatief zijn voor postmenopauzale exogene oestrogeensubstitutietherapie bij het voorkomen van botverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose bij postmenopauzale vrouwen is een van de belangrijkste uitdagingen voor de volksgezondheid van onze tijd. Met miljoenen getroffen vrouwen en miljarden dollars die worden uitgegeven aan de complicaties ervan, moeten we effectieve benaderingen voor deze ziekte ontwikkelen. Postmenopauzale vrouwen lopen een bijzonder risico omdat het verlies van oestrogeen geassocieerd met de menopauze leidt tot botverlies dat veel groter is dan men zou verwachten op basis van alleen de leeftijd. Oestrogeensubstitutietherapie, een logische en effectieve therapeutische benadering, is in verband gebracht met ernstige bezorgdheid over bijwerkingen en dus met beperkt gebruik. De recente ontwikkeling van selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERMS) kan helpen als ze veelbelovend blijven. Interesse in natuurlijke bronnen van oestrogene stoffen om postmenopauzaal botverlies te voorkomen is een verwachte uitvloeisel van de algemene interesse in alternatieve geneeswijzen voor een grote verscheidenheid aan menselijke aandoeningen. Bezorgdheid over het potentieel voor nadelige gevolgen van het conventionele gebruik van oestrogeenvervangende therapie, en beperkte kennis over langdurig gebruik van SERMS, ondersteunen deze zoektocht. Er is nog geen systematisch onderzoek uitgevoerd naar de rol van fyto-oestrogenen in de voeding op de botmassa en de dynamiek van het skelet. Met de dramatische toename van de belangstelling voor deze bronnen van oestrogene activiteit, is het belangrijk voor ons om te bepalen of deze middelen effectief zijn. Anders zal dit veld jarenlang geplaagd worden door onvolledige, anekdotische en wetenschappelijk slecht gedocumenteerde acties van deze middelen op het botmetabolisme. Het is onze verwachting dat deze studie zal beginnen met het verstrekken van de documentaire informatie die het veld zo duidelijk nodig heeft. De grondgedachte voor het onderzoeken van het potentieel van fyto-oestrogenen bij het behoud van de gezondheid van het skelet bij postmenopauzale vrouwen is duidelijk en overtuigend.

Vrouwen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie plannen voor gezond eten en zullen in de loop van de studie van een jaar leren voedsel te kiezen en te koken om de gezondheid te optimaliseren tijdens de menopauze en daarna.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzaal
  • Gewicht binnen 90% tot 120% van het ideale lichaamsgewicht
  • 12 of meer maanden sinds de laatste menstruatie
  • Inwoner van het New Yorkse metrogebied

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van kanker, diabetes of hartaandoeningen
  • Roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P50AT000090-01P2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P50AT000090-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren