- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00010686
Dieet fyto-oestrogenen en botmetabolisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose bij postmenopauzale vrouwen is een van de belangrijkste uitdagingen voor de volksgezondheid van onze tijd. Met miljoenen getroffen vrouwen en miljarden dollars die worden uitgegeven aan de complicaties ervan, moeten we effectieve benaderingen voor deze ziekte ontwikkelen. Postmenopauzale vrouwen lopen een bijzonder risico omdat het verlies van oestrogeen geassocieerd met de menopauze leidt tot botverlies dat veel groter is dan men zou verwachten op basis van alleen de leeftijd. Oestrogeensubstitutietherapie, een logische en effectieve therapeutische benadering, is in verband gebracht met ernstige bezorgdheid over bijwerkingen en dus met beperkt gebruik. De recente ontwikkeling van selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERMS) kan helpen als ze veelbelovend blijven. Interesse in natuurlijke bronnen van oestrogene stoffen om postmenopauzaal botverlies te voorkomen is een verwachte uitvloeisel van de algemene interesse in alternatieve geneeswijzen voor een grote verscheidenheid aan menselijke aandoeningen. Bezorgdheid over het potentieel voor nadelige gevolgen van het conventionele gebruik van oestrogeenvervangende therapie, en beperkte kennis over langdurig gebruik van SERMS, ondersteunen deze zoektocht. Er is nog geen systematisch onderzoek uitgevoerd naar de rol van fyto-oestrogenen in de voeding op de botmassa en de dynamiek van het skelet. Met de dramatische toename van de belangstelling voor deze bronnen van oestrogene activiteit, is het belangrijk voor ons om te bepalen of deze middelen effectief zijn. Anders zal dit veld jarenlang geplaagd worden door onvolledige, anekdotische en wetenschappelijk slecht gedocumenteerde acties van deze middelen op het botmetabolisme. Het is onze verwachting dat deze studie zal beginnen met het verstrekken van de documentaire informatie die het veld zo duidelijk nodig heeft. De grondgedachte voor het onderzoeken van het potentieel van fyto-oestrogenen bij het behoud van de gezondheid van het skelet bij postmenopauzale vrouwen is duidelijk en overtuigend.
Vrouwen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie plannen voor gezond eten en zullen in de loop van de studie van een jaar leren voedsel te kiezen en te koken om de gezondheid te optimaliseren tijdens de menopauze en daarna.
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University/Health Science Division
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzaal
- Gewicht binnen 90% tot 120% van het ideale lichaamsgewicht
- 12 of meer maanden sinds de laatste menstruatie
- Inwoner van het New Yorkse metrogebied
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kanker, diabetes of hartaandoeningen
- Roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P50AT000090-01P2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50AT000090-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .