Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые фитоэстрогены и костный метаболизм

17 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Целью данного исследования является определение того, являются ли диетические фитоэстрогены эффективной альтернативой экзогенной заместительной терапии эстрогенами в постменопаузе для предотвращения потери костной массы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Остеопороз у женщин в постменопаузе является одной из важнейших проблем общественного здравоохранения нашего времени. С миллионами пострадавших женщин и миллиардами долларов, потраченными на его осложнения, нам необходимо разработать эффективные подходы к этому заболеванию. Женщины в постменопаузе подвергаются особому риску, потому что потеря эстрогена, связанная с менопаузой, приводит к потере костной массы гораздо большей величины, чем можно было бы ожидать, исходя только из возраста. Заместительная терапия эстрогенами, логический и эффективный терапевтический подход, была связана с серьезными опасениями по поводу побочных эффектов и, следовательно, с ограниченным использованием. Недавняя разработка селективных модуляторов рецепторов эстрогена (SERMS) может помочь, если они продолжат показывать многообещающие результаты. Интерес к природным источникам эстрогенных веществ для предотвращения потери костной массы в постменопаузе является ожидаемым результатом общего интереса к альтернативным лекарственным средствам для широкого спектра заболеваний человека. Обеспокоенность потенциальными неблагоприятными последствиями традиционного использования заместительной терапии эстрогенами и ограниченные знания о долгосрочном использовании SERMS поддерживают эти поиски. Систематического исследования роли пищевых фитоэстрогенов в костной массе и динамике скелета еще не проводилось. С резким увеличением интереса к этим источникам эстрогенной активности для нас важно определить, эффективны ли эти агенты. В противном случае в ближайшие годы эта область будет страдать от неполных, анекдотических и плохо документированных с научной точки зрения действий этих агентов на костный метаболизм. Мы ожидаем, что это исследование начнет предоставлять документальную информацию, в которой так явно нуждается поле. Обоснование изучения потенциала фитоэстрогенов в поддержании здоровья скелета у женщин в постменопаузе ясно и убедительно.

Женщинам будет случайным образом назначен один из трех планов здорового питания, и в течение годичного исследования они научатся выбирать и готовить продукты, которые помогут улучшить здоровье в период менопаузы и после нее.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Постменопауза
  • Вес в пределах от 90% до 120% от идеального веса тела
  • 12 и более месяцев с момента последней менструации
  • Житель района метро Нью-Йорка

Критерий исключения:

  • История рака, диабета или болезни сердца
  • Курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться