- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00010686
Пищевые фитоэстрогены и костный метаболизм
Обзор исследования
Подробное описание
Остеопороз у женщин в постменопаузе является одной из важнейших проблем общественного здравоохранения нашего времени. С миллионами пострадавших женщин и миллиардами долларов, потраченными на его осложнения, нам необходимо разработать эффективные подходы к этому заболеванию. Женщины в постменопаузе подвергаются особому риску, потому что потеря эстрогена, связанная с менопаузой, приводит к потере костной массы гораздо большей величины, чем можно было бы ожидать, исходя только из возраста. Заместительная терапия эстрогенами, логический и эффективный терапевтический подход, была связана с серьезными опасениями по поводу побочных эффектов и, следовательно, с ограниченным использованием. Недавняя разработка селективных модуляторов рецепторов эстрогена (SERMS) может помочь, если они продолжат показывать многообещающие результаты. Интерес к природным источникам эстрогенных веществ для предотвращения потери костной массы в постменопаузе является ожидаемым результатом общего интереса к альтернативным лекарственным средствам для широкого спектра заболеваний человека. Обеспокоенность потенциальными неблагоприятными последствиями традиционного использования заместительной терапии эстрогенами и ограниченные знания о долгосрочном использовании SERMS поддерживают эти поиски. Систематического исследования роли пищевых фитоэстрогенов в костной массе и динамике скелета еще не проводилось. С резким увеличением интереса к этим источникам эстрогенной активности для нас важно определить, эффективны ли эти агенты. В противном случае в ближайшие годы эта область будет страдать от неполных, анекдотических и плохо документированных с научной точки зрения действий этих агентов на костный метаболизм. Мы ожидаем, что это исследование начнет предоставлять документальную информацию, в которой так явно нуждается поле. Обоснование изучения потенциала фитоэстрогенов в поддержании здоровья скелета у женщин в постменопаузе ясно и убедительно.
Женщинам будет случайным образом назначен один из трех планов здорового питания, и в течение годичного исследования они научатся выбирать и готовить продукты, которые помогут улучшить здоровье в период менопаузы и после нее.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University/Health Science Division
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постменопауза
- Вес в пределах от 90% до 120% от идеального веса тела
- 12 и более месяцев с момента последней менструации
- Житель района метро Нью-Йорка
Критерий исключения:
- История рака, диабета или болезни сердца
- Курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P50AT000090-01P2 (Грант/контракт NIH США)
- P50AT000090-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .