Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsfytoøstrogener og benmetabolisme

Hensikten med denne studien er å finne ut om kostholdsfytoøstrogener er et effektivt alternativ til postmenopausal eksogen østrogenerstatningsterapi for å forhindre bentap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Osteoporose hos postmenopausale kvinner er en av vår tids viktigste folkehelseutfordringer. Med millioner av kvinner berørt og milliarder av dollar som blir brukt for komplikasjoner, må vi utvikle effektive tilnærminger til denne sykdommen. Postmenopausale kvinner er spesielt utsatt fordi tap av østrogen i forbindelse med overgangsalderen fører til bentap av mye større omfang enn man ville forvente på grunnlag av alder alene. Østrogenerstatningsterapi, en logisk og effektiv terapeutisk tilnærming, har vært assosiert med alvorlige bekymringer om uønskede hendelser og dermed begrenset bruk. Den nylige utviklingen av selektive østrogenreseptormodulatorer (SERMS) kan hjelpe hvis de fortsetter å vise lovende. Interessen for naturlige kilder til østrogene stoffer for å forhindre postmenopausalt bentap er en forventet utvekst av den generelle interessen for alternative legemidler for et bredt spekter av menneskelige lidelser. Bekymringer om potensialet for negative konsekvenser av konvensjonell bruk av østrogenerstatningsterapi, og begrenset kunnskap om langvarig bruk av SERMS – gir støtte til denne søken. Det er ennå ikke utført noen systematisk undersøkelse av fytoøstrogeners rolle på benmasse og skjelettdynamikk. Med den dramatiske økningen i interesse for disse kildene til østrogen aktivitet, er det viktig for oss å avgjøre om disse midlene er effektive. Ellers vil dette feltet bli plaget i årene som kommer av ufullstendige, anekdotisk og vitenskapelig dårlig dokumenterte virkninger av disse midlene på benmetabolismen. Det er vår forventning at denne studien vil begynne å gi den dokumentariske informasjonen som feltet så tydelig trenger. Begrunnelsen for å utforske potensialet for fytoøstrogener i opprettholdelsen av skjeletthelsen hos postmenopausale kvinner er klar og overbevisende.

Kvinner vil bli tilfeldig tildelt en av tre sunne spiseplaner, og i løpet av den årlange studien vil de lære å velge og lage mat for å optimalisere helsen når de går gjennom overgangsalderen og utover.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal
  • Vekt innenfor 90 % til 120 % av ideell kroppsvekt
  • 12 eller flere måneder siden siste menstruasjon
  • Bosatt i New York Metro Area

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kreft, diabetes eller hjertesykdom
  • Røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2001

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere