- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00010686
Kostholdsfytoøstrogener og benmetabolisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose hos postmenopausale kvinner er en av vår tids viktigste folkehelseutfordringer. Med millioner av kvinner berørt og milliarder av dollar som blir brukt for komplikasjoner, må vi utvikle effektive tilnærminger til denne sykdommen. Postmenopausale kvinner er spesielt utsatt fordi tap av østrogen i forbindelse med overgangsalderen fører til bentap av mye større omfang enn man ville forvente på grunnlag av alder alene. Østrogenerstatningsterapi, en logisk og effektiv terapeutisk tilnærming, har vært assosiert med alvorlige bekymringer om uønskede hendelser og dermed begrenset bruk. Den nylige utviklingen av selektive østrogenreseptormodulatorer (SERMS) kan hjelpe hvis de fortsetter å vise lovende. Interessen for naturlige kilder til østrogene stoffer for å forhindre postmenopausalt bentap er en forventet utvekst av den generelle interessen for alternative legemidler for et bredt spekter av menneskelige lidelser. Bekymringer om potensialet for negative konsekvenser av konvensjonell bruk av østrogenerstatningsterapi, og begrenset kunnskap om langvarig bruk av SERMS – gir støtte til denne søken. Det er ennå ikke utført noen systematisk undersøkelse av fytoøstrogeners rolle på benmasse og skjelettdynamikk. Med den dramatiske økningen i interesse for disse kildene til østrogen aktivitet, er det viktig for oss å avgjøre om disse midlene er effektive. Ellers vil dette feltet bli plaget i årene som kommer av ufullstendige, anekdotisk og vitenskapelig dårlig dokumenterte virkninger av disse midlene på benmetabolismen. Det er vår forventning at denne studien vil begynne å gi den dokumentariske informasjonen som feltet så tydelig trenger. Begrunnelsen for å utforske potensialet for fytoøstrogener i opprettholdelsen av skjeletthelsen hos postmenopausale kvinner er klar og overbevisende.
Kvinner vil bli tilfeldig tildelt en av tre sunne spiseplaner, og i løpet av den årlange studien vil de lære å velge og lage mat for å optimalisere helsen når de går gjennom overgangsalderen og utover.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University/Health Science Division
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausal
- Vekt innenfor 90 % til 120 % av ideell kroppsvekt
- 12 eller flere måneder siden siste menstruasjon
- Bosatt i New York Metro Area
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kreft, diabetes eller hjertesykdom
- Røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50AT000090-01P2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50AT000090-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .