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食物中の植物エストロゲンと骨代謝

この研究の目的は、食餌療法の植物性エストロゲンが閉経後の外因性エストロゲン補充療法の効果的な代替療法であり、骨量減少の予防に役立つかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

閉経後の女性の骨粗鬆症は、現代の最も重要な公衆衛生上の課題の 1 つです。 何百万人もの女性が影響を受け、数十億ドルがその合併症に費やされているため、この病気への効果的なアプローチを開発する必要があります. 閉経後の女性は、閉経に伴うエストロゲンの喪失により、年齢だけに基づいて予想されるよりもはるかに大きな骨量の減少につながるため、特に危険にさらされています. 論理的かつ効果的な治療アプローチであるエストロゲン補充療法は、有害事象に関する深刻な懸念と関連しているため、使用が制限されています。 選択的エストロゲン受容体モジュレーター (SERMS) の最近の開発は、それらが引き続き有望である場合に役立つ可能性があります。 閉経後の骨量減少を防ぐためのエストロゲン様物質の天然源への関心は、多種多様な人間の障害に対する代替医療への一般的な関心から予想される結果です。 エストロゲン補充療法の従来の使用による悪影響の可能性についての懸念、および SERMS の長期使用に関する限られた知識は、この探求にサポートを追加します。 骨量と骨格ダイナミクスに対する食物性植物エストロゲンの役割の体系的な調査はまだ行われていません。 これらのエストロゲン活性源への関心が劇的に高まっているため、これらの薬剤が有効かどうかを判断することが重要です. そうでなければ、この分野は、骨代謝に対するこれらの薬剤の作用が不完全で、逸話的で、科学的に十分に文書化されていないことによって、今後何年も悩まされることになるでしょう。 この研究が、この分野が明らかに必要としている文書情報を提供し始めることを期待しています。 閉経後の女性の骨格の健康維持におけるフィトエストロゲンの可能性を探求する理論的根拠は明確で説得力があります。

女性は 3 つの健康的な食事計画のいずれかに無作為に割り当てられ、1 年間にわたる研究の過程で、閉経期やそれ以降の健康状態を最適化するのに役立つ食品の選択と調理を学びます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University/Health Science Division

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~72年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後
  • 理想体重の90%~120%以内の体重
  • 最後の月経から12ヶ月以上
  • ニューヨークメトロエリア在住

除外基準:

  • がん、糖尿病、または心臓病の病歴
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. John P. Bilezikian、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月17日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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