Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary fytoöstrogener och benmetabolism

Syftet med denna studie är att avgöra om fytoöstrogener i kosten är ett effektivt alternativ till postmenopausal exogen östrogenersättningsterapi för att förhindra benförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteoporos hos postmenopausala kvinnor är en av vår tids viktigaste folkhälsoutmaningar. Med miljontals kvinnor drabbade och miljarder dollar spenderas för dess komplikationer, måste vi utveckla effektiva metoder för denna sjukdom. Postmenopausala kvinnor löper en särskild risk eftersom förlusten av östrogen i samband med klimakteriet leder till benförlust av mycket större omfattning än man skulle förvänta sig enbart på basis av ålder. Östrogenersättningsterapi, ett logiskt och effektivt terapeutiskt tillvägagångssätt, har förknippats med allvarliga farhågor om biverkningar och därmed begränsad användning. Den senaste utvecklingen av selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERMS) kan hjälpa om de fortsätter att visa lovande. Intresset för naturliga källor till östrogena substanser för att förhindra postmenopausal benförlust är en förväntad utväxt av det allmänna intresset för alternativa läkemedel för en mängd olika mänskliga sjukdomar. Oro över risken för negativa konsekvenser av konventionell användning av östrogenersättningsterapi och begränsad kunskap om långvarig användning av SERMS ger stöd till denna strävan. Någon systematisk undersökning av fytoöstrogeners roll för benmassa och skelettdynamik har ännu inte genomförts. Med det dramatiska ökade intresset för dessa källor till östrogen aktivitet är det viktigt för oss att avgöra om dessa medel är effektiva. Annars kommer detta område att plågas i många år framöver av ofullständiga, anekdotiska och vetenskapligt dåligt dokumenterade effekter av dessa medel på benmetabolism. Det är vår förväntning att denna studie kommer att börja ge den dokumentära information som fältet så tydligt behöver. Skälet för att utforska potentialen för fytoöstrogener i upprätthållandet av skelettets hälsa hos postmenopausala kvinnor är tydlig och övertygande.

Kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre hälsosamma kostplaner och under loppet av den årslånga studien kommer de att lära sig att välja och laga mat för att hjälpa till att optimera hälsan när de går igenom klimakteriet och därefter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal
  • Vikt inom 90 % till 120 % av ideal kroppsvikt
  • 12 eller fler månader sedan senaste mens
  • Bosatt i New York Metro Area

Exklusions kriterier:

  • Historik av cancer, diabetes eller hjärtsjukdom
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2001

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera