Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczne fitoestrogeny i metabolizm kości

Celem tego badania jest ustalenie, czy dietetyczne fitoestrogeny są skuteczną alternatywą dla terapii zastępczej egzogennymi estrogenami po menopauzie w zapobieganiu utracie masy kostnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteoporoza u kobiet po menopauzie jest jednym z najważniejszych wyzwań zdrowia publicznego naszych czasów. Biorąc pod uwagę miliony kobiet dotkniętych chorobą i miliardy dolarów wydawane na jej powikłania, musimy opracować skuteczne podejście do tej choroby. Kobiety po menopauzie są szczególnie zagrożone, ponieważ utrata estrogenu związana z menopauzą prowadzi do utraty masy kostnej na znacznie większą skalę, niż można by się spodziewać na podstawie samego wieku. Estrogenowa terapia zastępcza, logiczne i skuteczne podejście terapeutyczne, wiąże się z poważnymi obawami dotyczącymi zdarzeń niepożądanych, a zatem ograniczonego stosowania. Niedawny rozwój selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERMS) może pomóc, jeśli nadal okażą się obiecujące. Zainteresowanie naturalnymi źródłami substancji estrogenowych w celu zapobiegania utracie masy kostnej po menopauzie jest oczekiwanym następstwem ogólnego zainteresowania alternatywnymi lekami stosowanymi w wielu różnych zaburzeniach u ludzi. Obawy o potencjalne negatywne konsekwencje konwencjonalnego stosowania estrogenowej terapii zastępczej i ograniczona wiedza na temat długotrwałego stosowania SERMS- dodają wsparcia dla tego poszukiwania. Nie przeprowadzono jeszcze żadnych systematycznych badań nad rolą fitoestrogenów w diecie na masę kostną i dynamikę szkieletu. Wraz z dramatycznym wzrostem zainteresowania tymi źródłami aktywności estrogenowej ważne jest dla nas ustalenie, czy środki te są skuteczne. W przeciwnym razie dziedzina ta będzie przez lata nękana niekompletnymi, anegdotycznymi i słabo udokumentowanymi naukowo działaniami tych środków na metabolizm kostny. Oczekujemy, że to badanie zacznie dostarczać informacji dokumentalnych, których ta dziedzina tak wyraźnie potrzebuje. Uzasadnienie dla zbadania potencjału fitoestrogenów w utrzymaniu zdrowia szkieletu u kobiet po menopauzie jest jasne i przekonujące.

Kobiety zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech planów zdrowego odżywiania i w trakcie całorocznego badania nauczą się wybierać i gotować potrawy, które pomogą zoptymalizować zdrowie w okresie menopauzy i później.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po menopauzie
  • Waga w granicach 90% do 120% idealnej masy ciała
  • 12 lub więcej miesięcy od ostatniej miesiączki
  • Mieszkaniec Metro Area w Nowym Jorku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka, cukrzycy lub chorób serca
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj