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Fitoestrógenos dietéticos e metabolismo ósseo

O objetivo deste estudo é determinar se os fitoestrogênios dietéticos são uma alternativa eficaz à terapia de reposição de estrogênio exógeno na pós-menopausa na prevenção da perda óssea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A osteoporose em mulheres na pós-menopausa é um dos mais importantes desafios de saúde pública do nosso tempo. Com milhões de mulheres afetadas e bilhões de dólares gastos com suas complicações, precisamos desenvolver abordagens eficazes para essa doença. As mulheres na pós-menopausa correm um risco particular porque a perda de estrogênio associada à menopausa leva a uma perda óssea de magnitude muito maior do que se esperaria com base apenas na idade. A terapia de reposição de estrogênio, uma abordagem terapêutica lógica e eficaz, tem sido associada a sérias preocupações sobre eventos adversos e, portanto, uso limitado. O recente desenvolvimento de moduladores seletivos de receptores de estrogênio (SERMS) pode ajudar se eles continuarem a se mostrar promissores. O interesse em fontes naturais de substâncias estrogênicas para prevenir a perda óssea pós-menopausa é uma consequência esperada do interesse geral em medicamentos alternativos para uma ampla variedade de distúrbios humanos. Preocupações sobre o potencial de consequências adversas do uso convencional de terapia de reposição de estrogênio e conhecimento limitado sobre o uso prolongado de SERMS adicionam suporte a essa busca. Nenhuma investigação sistemática do papel dos fitoestrógenos dietéticos na massa óssea e na dinâmica esquelética foi conduzida. Com o aumento dramático no interesse por essas fontes de atividade estrogênica, é importante para nós determinar se esses agentes são eficazes. Caso contrário, esse campo será atormentado por anos por ações incompletas, anedóticas e cientificamente mal documentadas desses agentes no metabolismo ósseo. É nossa expectativa que este estudo comece a fornecer as informações documentais que o campo tão claramente precisa. A justificativa para explorar o potencial dos fitoestrógenos na manutenção da saúde esquelética em mulheres na pós-menopausa é clara e convincente.

As mulheres serão designadas aleatoriamente para um dos três planos de alimentação saudável e, ao longo do estudo de um ano, aprenderão a escolher e cozinhar alimentos para ajudar a otimizar a saúde à medida que passam pela menopausa e além.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pós-menopausa
  • Peso dentro de 90% a 120% do peso corporal ideal
  • 12 ou mais meses desde a última menstruação
  • Residente da área metropolitana de Nova York

Critério de exclusão:

  • História de câncer, diabetes ou doença cardíaca
  • Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P50AT000090-01P2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P50AT000090-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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