Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fitoestrógenos dietéticos y metabolismo óseo

El propósito de este estudio es determinar si los fitoestrógenos dietéticos son una alternativa eficaz a la terapia de reemplazo de estrógenos exógenos posmenopáusica para prevenir la pérdida ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoporosis en mujeres posmenopáusicas es uno de los desafíos de salud pública más importantes de nuestro tiempo. Con millones de mujeres afectadas y miles de millones de dólares gastados en sus complicaciones, necesitamos desarrollar enfoques efectivos para esta enfermedad. Las mujeres posmenopáusicas corren un riesgo particular porque la pérdida de estrógeno asociada con la menopausia conduce a una pérdida ósea de una magnitud mucho mayor de lo que cabría esperar basándose únicamente en la edad. La terapia de reemplazo de estrógenos, un enfoque terapéutico lógico y eficaz, se ha asociado con serias preocupaciones acerca de los eventos adversos y, por lo tanto, con un uso limitado. El reciente desarrollo de los moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERMS) puede ayudar si siguen siendo prometedores. El interés en las fuentes naturales de sustancias estrogénicas para prevenir la pérdida ósea posmenopáusica es una consecuencia esperada del interés general en los medicamentos alternativos para una amplia variedad de trastornos humanos. Las preocupaciones sobre el potencial de consecuencias adversas del uso convencional de la terapia de reemplazo de estrógenos y el conocimiento limitado sobre el uso a largo plazo de SERMS agregan apoyo a esta búsqueda. Aún no se ha realizado ninguna investigación sistemática sobre el papel de los fitoestrógenos en la dieta sobre la masa ósea y la dinámica esquelética. Con el dramático aumento en el interés por estas fuentes de actividad estrogénica, es importante para nosotros determinar si estos agentes son eficaces. De lo contrario, este campo estará plagado en los próximos años por acciones incompletas, anecdóticas y científicamente mal documentadas de estos agentes sobre el metabolismo óseo. Esperamos que este estudio comience a proporcionar la información documental que el campo claramente necesita. La justificación para explorar el potencial de los fitoestrógenos en el mantenimiento de la salud esquelética en mujeres posmenopáusicas es clara y convincente.

Las mujeres serán asignadas al azar a uno de los tres planes de alimentación saludable y, en el transcurso del estudio de un año, aprenderán a elegir y cocinar alimentos para ayudar a optimizar la salud a medida que pasan por la menopausia y más allá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • posmenopáusica
  • Peso dentro del 90% al 120% del peso corporal ideal
  • 12 o más meses desde el último período menstrual
  • Residente del área metropolitana de Nueva York

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cáncer, diabetes o enfermedades del corazón.
  • Fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P50AT000090-01P2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50AT000090-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

3
Suscribir