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Phytoestrogènes alimentaires et métabolisme osseux

Le but de cette étude est de déterminer si les phytoestrogènes alimentaires sont une alternative efficace à la thérapie de remplacement des œstrogènes exogènes post-ménopausiques pour prévenir la perte osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'ostéoporose chez les femmes ménopausées est l'un des défis de santé publique les plus importants de notre époque. Avec des millions de femmes touchées et des milliards de dollars dépensés pour ses complications, nous devons développer des approches efficaces pour cette maladie. Les femmes ménopausées courent un risque particulier car la perte d'oestrogènes associée à la ménopause entraîne une perte osseuse d'une ampleur bien plus importante que ce à quoi on pourrait s'attendre sur la seule base de l'âge. La thérapie de remplacement des œstrogènes, une approche thérapeutique logique et efficace, a été associée à de graves préoccupations concernant les événements indésirables et, par conséquent, à une utilisation limitée. Le développement récent des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERMS) peut aider s'ils continuent à être prometteurs. L'intérêt pour les sources naturelles de substances œstrogéniques pour prévenir la perte osseuse post-ménopausique est une conséquence attendue de l'intérêt général pour les médicaments alternatifs pour une grande variété de troubles humains. Les inquiétudes concernant le potentiel de conséquences néfastes de l'utilisation conventionnelle de la thérapie de remplacement des œstrogènes et les connaissances limitées sur l'utilisation à long terme des SERMS - ajoutent un soutien à cette quête. Aucune étude systématique du rôle des phytoestrogènes alimentaires sur la masse osseuse et la dynamique squelettique n'a encore été menée. Avec l'augmentation spectaculaire de l'intérêt pour ces sources d'activité oestrogénique, il est important pour nous de déterminer si ces agents sont efficaces. Sinon, ce domaine sera miné pendant des années par des actions incomplètes, anecdotiques et scientifiquement mal documentées de ces agents sur le métabolisme osseux. Nous espérons que cette étude commencera à fournir les informations documentaires dont le domaine a si clairement besoin. La justification de l'exploration du potentiel des phytoestrogènes dans le maintien de la santé du squelette chez les femmes ménopausées est claire et convaincante.

Les femmes seront assignées au hasard à l'un des trois régimes alimentaires sains et, au cours de l'étude d'un an, apprendront à choisir et à cuisiner des aliments pour aider à optimiser leur santé pendant la ménopause et au-delà.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Postménopause
  • Poids entre 90 % et 120 % du poids corporel idéal
  • 12 mois ou plus depuis la dernière menstruation
  • Habitant de la région métropolitaine de New York

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer, de diabète ou de maladie cardiaque
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2001

Première publication (Estimation)

5 février 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P50AT000090-01P2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50AT000090-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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