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儿童功能性腹痛的治疗:放松/引导意象和洋甘菊茶作为治疗方式的评估

本研究的目的是研究 CAM 的新方法,旨在减轻与儿童功能性肠病相关的慢性疼痛。 为此,将独立研究两种 CAM 模式,即引导图像和使用洋甘菊茶作为植物疗法的一种形式。

功能性腹痛定义为与可识别的器质性胃肠道疾病无关的疼痛。 本研究检查的功能性肠病的两个亚类是 RAP 和 IBS。 儿童 RAP 的定义将遵循 Apley 的经典定义,即发生在 4 至 16 岁儿童身上的阵发性腹痛持续超过三个月,在三个月的间隔内腹痛发作频率为 3 次或更多. 通过排便缓解和/或与改变的排便习惯和/或粪便稠度相关的类似模式的腹痛将被定义为 IBS。 尽管有上述定义,但请注意,与功能性肠病相关的疼痛发作的典型频率至少为每月 3 次。

研究概览

详细说明

功能性肠病被定义为胃肠道症状的可变组合,这些症状不容易用结构或生化异常来解释。 在儿童中,这些通常包括肠易激综合征和儿童期反复腹痛,这两种密切相关的疾病反映了相似的病理生理过程。 这两种功能障碍在儿童中都很普遍,并且可能先于持续到成年的症状。 这些也造成了相当大的医疗费用和导致旷课的发病率。 现有的疗法是有限的,而且缺乏成功常常让父母、家人和医生感到沮丧。 该试点项目的目的是探索使用替代医学模式来治疗功能性腹痛,这些方法依赖于那些解决目前公认的功能性肠病病理生理学模型的方法。 现有证据表明这些综合征的 3 种主要机制:肠道运动改变、肠道感觉阈值改变和社会心理因素。 10% 至 30% 的儿童和青少年会出现反复腹痛,有证据表明,许多反复腹痛的儿童最终会在成年后出现与肠易激综合征相符的症状。 多达 68% 的反复腹痛学童的症状符合成人肠易激综合征的诊断标准。 结肠动力研究表明,与对照组相比,腹痛患者的结肠运动功能增强,直肠球囊扩张后腹痛的感觉增加,与社区健康儿童相比,焦虑和抑郁。 包括保证、纤维和解痉药在内的治疗方法在儿童期复发性腹痛的长期管理中无效。

因此,该试点项目将尝试客观地评估两种可解决某些机制并可能提供治疗选择的替代方式。 在具体目标 1 中,将开展一项随机对照试验,以确认放松/引导意象作为治疗儿童功能性肠病的一种方式的有效性,并确定引导意象是否能改善仅使用放松训练所能达到的结果。 在第二项试验中,将评估使用洋甘菊茶作为治疗儿童功能性肠病的传统方式的辅助手段,并将其与未接受洋甘菊茶的对照组进行比较。 主要结果将是通过使用面部作为标记的李克特量表疼痛量表测量的疼痛减轻。 该清单的优点是已发现面孔在不同种族和年龄组中是普遍的。 次要结果将包括排便习惯和粪便稠度、使用功能障碍指数测量功能障碍以及使用儿童抑郁量表、修订的儿童明显焦虑量表和儿童整体评估量表的精神病学概况。 此外,临床护士将通过电话联系评估合规措施。 将进行数据管理以量化已经描述的分析。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724-5073
        • University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 复发性腹痛 (RAP) 患者,根据 Apley 对阵发性腹痛的经典定义,发生在 4 至 16 岁的儿童中,持续时间超过三个月,腹痛发作频率为 3 次或以上超过三个月的时间间隔
  • 肠易激综合征 (IBS) 患者的腹痛模式与 RAP 患者相似,排便后缓解和/或排便习惯改变和/或大便稠度相关

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fayez K. Ghishan、University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年9月1日

研究完成

2004年6月1日

研究注册日期

首次提交

2001年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年2月2日

首次发布 (估计)

2001年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年8月16日

最后验证

2006年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P50AT000008-01P2 (美国 NIH 拨款/合同)
  • P50AT000008-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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