Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen vatsakivun hoito lapsilla: rentoutumisen/ohjattujen kuvien ja kamomillateen arviointi terapeuttisina menetelminä

keskiviikko 16. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CAM:n uusia menetelmiä, joilla pyritään lievittämään lasten toiminnallisiin suolistohäiriöihin liittyvää kroonista kipua. Tätä varten tutkitaan kahta CAM-menetelmää toisistaan ​​riippumatta, nimittäin ohjattua kuvaa ja kamomilla-teiden käyttöä kasvitieteellisen terapian muotona.

Funktionaalinen vatsakipu määritellään kivuksi, joka ei liity tunnistettavaan orgaaniseen maha-suolikanavan häiriöön. Tässä tutkimuksessa tutkitut kaksi toiminnallisten suolistohäiriöiden alaluokkaa ovat RAP ja IBS. RAP:n määritelmä lapsilla noudattaa Apleyn klassista määritelmää kohtauksellisesta vatsakipusta, jota esiintyy 4–16-vuotiailla lapsilla ja joka kestää yli kolme kuukautta ja jonka esiintymistiheys on vähintään kolme vatsakipujaksoa kolmen kuukauden välein. . Samanlainen vatsakipu, jota lievittää ulostaminen ja/tai joka liittyy muuttuneisiin suolistotottumuksiin ja/tai ulosteen koostumukseen, määritellään IBS:ksi. Huolimatta yllä olevista määritelmistä, huomaa, että toiminnallisiin suoliston häiriöihin liittyvien kipujaksojen tyypillinen esiintymistiheys on vähintään kolme kertaa kuukaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaaliset kulhoon liittyvät häiriöt määritellään vaihteleviksi ruuansulatuskanavan oireiden yhdistelmiksi, joita ei voida helposti selittää rakenteellisilla tai biokemiallisilla poikkeavuuksilla. Lapsilla näihin kuuluvat tyypillisesti ärtyvän suolen oireyhtymä ja toistuva lapsuuden vatsakipu, kaksi läheisesti liittyvää sairautta, jotka heijastavat samanlaisia ​​patofysiologisia prosesseja. Molemmat näistä toimintahäiriöistä ovat leviäviä lapsilla ja saattavat edeltää oireita, jotka jatkuvat aikuisikään asti. Nämä aiheuttavat myös huomattavia sairaanhoitokuluja ja sairastuvuutta, mikä johtaa koulun poissaoloon. Nykyiset hoidot ovat rajallisia, ja onnistumisen puute turhauttaa usein vanhemmat, perheet ja lääkärit. Tämän pilottiprojektin tarkoituksena on tutkia vaihtoehtoisen lääketieteen menetelmien käyttöä toiminnallisen vatsakivun hoidossa perustuen niihin, jotka käsittelevät tällä hetkellä hyväksyttyjä toiminnallisten suolistosairauksien patofysiologisia malleja. Saatavilla olevat todisteet osoittavat, että näille oireyhtymille on kolme päämekanismia: muuttunut suolen motiliteetti, muuttuneet suolen aistikynnykset ja psykososiaaliset tekijät. Toistuvaa vatsakipua esiintyy 10–30 prosentilla lapsista ja nuorista, ja todisteet viittaavat siihen, että monille lapsille, joilla on toistuvaa vatsakipua, kehittyy lopulta aikuisiässä oireita, jotka ovat yhteensopivia ärtyvän suolen oireyhtymän kanssa. Jopa 68 %:lla toistuvista vatsakipuista kärsivistä koululaisista on oireita, jotka ovat yhteensopivat aikuisten ärtyvän suolen oireyhtymän diagnostisten kriteerien kanssa. Paksusuolen motiliteettitutkimukset viittaavat liialliseen paksusuolen motoriseen toimintaan potilailla, joilla on vatsakipuja verrokkeihin verrattuna, lisääntynyttä vatsakipujen havaitsemista peräsuolen ilmapallon turvotuksen jälkeen ja ahdistusta ja masennusta verrattuna terveisiin yhteisön lapsiin. Hoitoa koskeva lähestymistapa, joka sisältää rauhoitusta, kuituja ja kouristuksia estäviä lääkkeitä, ei ole ollut tehokas lapsuuden toistuvan vatsakivun pitkäaikaisessa hoidossa.

Näin ollen tässä pilottihankkeessa pyritään arvioimaan objektiivisesti kahta vaihtoehtoista menetelmää, jotka koskevat joitakin mekanismeja ja voivat tarjota hoitovaihtoehtoja. Erityistavoitteessa 1 käynnistetään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla vahvistetaan rentoutumisen/ohjattujen kuvien tehokkuus funktionaalisten suoliston häiriöiden hoitomuotona lapsilla ja määritetään, parantaako ohjattu kuvailu tuloksia enemmän kuin pelkällä rentoutusharjoittelulla saavutettavissa. Toisessa kokeessa arvioidaan kamomillateen käyttöä lisänä perinteisten lasten suoliston sairauksien hoitoon ja verrataan verrokkeihin, jotka eivät saa kamomillateetä. Ensisijainen tulos on kivun väheneminen, joka mitataan Likert-asteikon kipukartalla käyttämällä kasvoja markkereina. Tämän luettelon edut ovat, että kasvojen on havaittu olevan universaaleja eri etnisissä ja ikäryhmissä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat suoliston käyttäytyminen ja ulosteen konsistenssi, toiminnallisen vamman mittaaminen funktionaalisen vammaisuuden indeksin avulla ja psykiatriset profiilit käyttämällä Child Depression Inventory, Revised Children's Manifest Anxiety Scale ja Children's Global Assessment Scale. Lisäksi sairaanhoitajat arvioivat vaatimustenmukaisuustoimenpiteitä puhelimitse. Tietojen hallinta toteutetaan jo kuvattujen analyysien kvantifioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5073
        • University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva vatsakipu (RAP), joka on määritelty Apleyn klassisessa määritelmässä kohtauksellisesta vatsakipusta, jota esiintyy 4–16-vuotiailla lapsilla ja joka kestää yli kolme kuukautta ja jonka esiintymistiheys on vähintään kolme vatsakipujaksoa kolmen kuukauden välein
  • Potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), jonka vatsakipu on samanlainen kuin RAP-potilailla ja jota lievittää ulostaminen ja/tai jotka liittyvät muuttuneisiin suolistotottumuksiin ja/tai ulosteen konsistenssiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fayez K. Ghishan, University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P50AT000008-01P2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50AT000008-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa