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Traitement des douleurs abdominales fonctionnelles chez les enfants : évaluation de la relaxation/imagerie guidée et du thé à la camomille comme modalités thérapeutiques

Le but de cette étude est d'étudier de nouvelles méthodes de CAM visant à soulager la douleur chronique liée aux troubles fonctionnels intestinaux chez les enfants. À cette fin, deux modalités CAM seront étudiées indépendamment l'une de l'autre, à savoir l'imagerie guidée et l'utilisation des infusions de camomille comme forme de thérapie botanique.

La douleur abdominale fonctionnelle est définie comme une douleur non liée à un trouble gastro-intestinal organique identifiable. Les deux sous-catégories de troubles fonctionnels intestinaux examinés par cette étude seront RAP et IBS. La définition de la RAP chez les enfants suivra la définition classique d'Apley de la douleur abdominale paroxystique survenant chez les enfants âgés de 4 à 16 ans qui persiste pendant plus de trois mois, avec une fréquence de trois épisodes ou plus de douleur abdominale sur un intervalle de trois mois. . Un schéma similaire de douleur abdominale soulagée par la défécation et/ou associé à des habitudes intestinales altérées et/ou à la consistance des selles sera défini comme SII. Malgré les définitions ci-dessus, notez que la fréquence typique des épisodes de douleur associés aux troubles fonctionnels intestinaux est d'au moins trois fois par mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles fonctionnels du bol sont définis comme des combinaisons variables de symptômes gastro-intestinaux qui ne s'expliquent pas facilement par des anomalies structurelles ou biochimiques. Chez les enfants, ceux-ci englobent généralement le syndrome du côlon irritable et les douleurs abdominales récurrentes de l'enfance, deux troubles étroitement liés qui reflètent des processus physiopathologiques similaires. Ces deux troubles fonctionnels sont omniprésents chez les enfants et peuvent précéder des symptômes qui persistent à l'âge adulte. Ceux-ci représentent également des frais médicaux considérables et une morbidité résultant de l'absentéisme scolaire. Les thérapies existantes sont limitées et le manque de succès frustre souvent les parents, les familles et les médecins. Le but de ce projet pilote est d'explorer l'utilisation de modalités de médecine alternative pour traiter la douleur abdominale fonctionnelle en s'appuyant sur celles qui traitent des modèles physiopathologiques actuellement acceptés des troubles fonctionnels de l'intestin. Les preuves disponibles indiquent 3 mécanismes majeurs pour ces syndromes : motilité intestinale altérée, seuils sensoriels intestinaux altérés et facteurs psychosociaux. Des douleurs abdominales récurrentes surviennent chez 10 à 30 % des enfants et des adolescents, et les preuves suggèrent que de nombreux enfants souffrant de douleurs abdominales récurrentes développent finalement des symptômes compatibles avec le syndrome du côlon irritable à l'âge adulte. Jusqu'à 68 % des écoliers souffrant de douleurs abdominales récurrentes présentent des symptômes compatibles avec les critères diagnostiques du syndrome du côlon irritable chez l'adulte. Les études sur la motilité colique suggèrent une fonction motrice colique exagérée chez les patients souffrant de douleurs abdominales par rapport aux témoins, une perception accrue de la douleur abdominale suite à une distension du rectum par ballonnet, et une anxiété et une dépression par rapport aux enfants en bonne santé dans la communauté. L'approche thérapeutique comprenant la réassurance, les fibres et les antispasmodiques n'a pas été efficace dans la prise en charge à long terme d'une douleur abdominale récurrente chez l'enfant.

En conséquence, ce projet pilote tentera d'évaluer objectivement deux modalités alternatives qui adressent certains des mécanismes et pourraient offrir des options thérapeutiques. Dans l'objectif spécifique 1, un essai contrôlé randomisé sera mis en place pour confirmer l'efficacité de l'imagerie de relaxation/guidée comme modalité de traitement des troubles fonctionnels intestinaux chez les enfants et déterminer si l'imagerie guidée améliore les résultats au-delà de ce qui est réalisable en utilisant uniquement l'entraînement à la relaxation. Dans le deuxième essai, l'utilisation du thé à la camomille en complément des modes traditionnels de traitement des troubles fonctionnels intestinaux chez les enfants sera évaluée et comparée à des témoins qui ne reçoivent pas de thé à la camomille. Le résultat principal sera une réduction de la douleur mesurée par un inventaire de la douleur à l'échelle de Likert utilisant des visages comme marqueurs. Les avantages de cet inventaire sont que les visages se sont avérés universels à travers les ethnies et les groupes d'âge. Les critères de jugement secondaires incluront les habitudes intestinales et la consistance des selles, les mesures de l'incapacité fonctionnelle à l'aide de l'indice d'incapacité fonctionnelle et les profils psychiatriques à l'aide de l'inventaire de la dépression infantile, de l'échelle d'anxiété manifeste des enfants révisée et de l'échelle d'évaluation globale des enfants. De plus, les mesures de conformité seront évaluées par contact téléphonique par des infirmières cliniciennes. Une gestion des données sera entreprise pour quantifier les analyses déjà décrites.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5073
        • University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs abdominales récurrentes (RAP), telles que définies par la définition classique d'Apley des douleurs abdominales paroxystiques survenant chez les enfants âgés de 4 à 16 ans qui persistent pendant plus de trois mois, avec une fréquence de trois épisodes ou plus de douleurs abdominales sur un intervalle de trois mois
  • Patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) définis par un schéma de douleur abdominale similaire à celui des patients atteints de RAP, et soulagés par la défécation et/ou associés à des habitudes intestinales altérées et/ou à la consistance des selles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fayez K. Ghishan, University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1998

Achèvement de l'étude

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2001

Première publication (Estimation)

5 février 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P50AT000008-01P2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50AT000008-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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