Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von funktionellen Bauchschmerzen bei Kindern: Bewertung von Entspannung/geführter Vorstellung und Kamillentee als therapeutische Modalitäten

Der Zweck dieser Studie ist es, neue Methoden der CAM zu untersuchen, die darauf abzielen, chronische Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Kindern zu lindern. Zu diesem Zweck werden zwei CAM-Modalitäten unabhängig voneinander untersucht, nämlich Guided Imagery und die Verwendung von Kamillentee als Form der botanischen Therapie.

Funktioneller Bauchschmerz ist definiert als Schmerz, der nicht mit einer identifizierbaren organischen Magen-Darm-Erkrankung zusammenhängt. Die beiden Unterkategorien funktioneller Darmerkrankungen, die in dieser Studie untersucht werden, sind RAP und IBS. Die Definition von RAP bei Kindern folgt Apleys klassischer Definition von paroxysmalen Bauchschmerzen, die bei Kindern im Alter zwischen 4 und 16 Jahren auftreten und länger als drei Monate andauern, mit einer Häufigkeit von drei oder mehr Episoden von Bauchschmerzen über einen Zeitraum von drei Monaten . Ein ähnliches Muster von Bauchschmerzen, das durch Stuhlgang gelindert wird und/oder mit veränderten Stuhlgewohnheiten und/oder Stuhlkonsistenz einhergeht, wird als Reizdarmsyndrom definiert. Beachten Sie trotz der obigen Definitionen, dass die typische Häufigkeit von Schmerzepisoden im Zusammenhang mit funktionellen Darmstörungen mindestens dreimal pro Monat beträgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle Darmstörungen sind definiert als variable Kombinationen von gastrointestinalen Symptomen, die nicht ohne weiteres durch strukturelle oder biochemische Anomalien erklärt werden können. Bei Kindern umfassen diese typischerweise das Reizdarmsyndrom und rezidivierende Bauchschmerzen im Kindesalter, zwei eng verwandte Störungen, die ähnliche pathophysiologische Prozesse widerspiegeln. Diese beiden funktionellen Störungen sind bei Kindern allgegenwärtig und gehen möglicherweise Symptomen voraus, die bis ins Erwachsenenalter andauern. Diese sind auch für erhebliche medizinische Kosten und Morbidität verantwortlich, die zu Schulabsentismus führen. Bestehende Therapien sind begrenzt, und der ausbleibende Erfolg frustriert Eltern, Familien und Ärzte häufig. Der Zweck dieses Pilotprojekts ist es, den Einsatz alternativer medizinischer Modalitäten zur Behandlung funktioneller Bauchschmerzen zu untersuchen, die sich auf diejenigen stützen, die sich mit derzeit akzeptierten pathophysiologischen Modellen funktioneller Darmerkrankungen befassen. Verfügbare Beweise deuten auf 3 Hauptmechanismen für diese Syndrome hin: veränderte Darmmotilität, veränderte sensorische Schwellen im Darm und psychosoziale Faktoren. Wiederkehrende Bauchschmerzen treten bei 10 bis 30 Prozent der Kinder und Jugendlichen auf, und es gibt Hinweise darauf, dass viele Kinder mit wiederkehrenden Bauchschmerzen letztendlich Symptome entwickeln, die mit dem Reizdarmsyndrom im Erwachsenenalter vereinbar sind. Bis zu 68 % der Schulkinder, die unter wiederkehrenden Bauchschmerzen leiden, haben Symptome, die mit den diagnostischen Kriterien für das Reizdarmsyndrom bei Erwachsenen vereinbar sind. Studien zur Kolonmotilität deuten auf eine übertriebene motorische Funktion des Dickdarms bei Patienten mit Bauchschmerzen im Vergleich zu Kontrollen, einer erhöhten Wahrnehmung von Bauchschmerzen nach einer Ballondehnung des Rektums und Angst und Depression im Vergleich zu gesunden Kindern in der Gemeinschaft hin. Der Therapieansatz, der Beruhigungsmittel, Ballaststoffe und Antispasmodika umfasst, war bei der langfristigen Behandlung wiederkehrender Bauchschmerzen im Kindesalter nicht wirksam.

Dementsprechend wird dieses Pilotprojekt versuchen, zwei alternative Modalitäten objektiv zu bewerten, die einige der Mechanismen ansprechen und therapeutische Optionen bieten könnten. In spezifischem Ziel 1 wird eine randomisierte kontrollierte Studie eingeleitet, um die Wirksamkeit von Entspannung/geführter Imagination als Modalität zur Behandlung von funktionellen Darmerkrankungen bei Kindern zu bestätigen und festzustellen, ob geführte Imagination das Ergebnis über das hinaus verbessert, was mit Entspannungstraining allein erreichbar ist. In der zweiten Studie wird die Verwendung von Kamillentee als Ergänzung zu traditionellen Methoden zur Behandlung von funktionellen Darmerkrankungen bei Kindern bewertet und mit Kontrollpersonen verglichen, die keinen Kamillentee erhalten. Das primäre Ergebnis wird eine Schmerzlinderung sein, die anhand eines Schmerzinventars auf der Likert-Skala gemessen wird, wobei Gesichter als Marker verwendet werden. Die Vorteile dieses Inventars bestehen darin, dass sich Gesichter über Ethnien und Altersgruppen hinweg als universell erwiesen haben. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Stuhlgewohnheiten und Stuhlkonsistenz, Messungen der funktionellen Behinderung unter Verwendung des Functional Disability Index und psychiatrische Profile unter Verwendung des Child Depression Inventory, der Revised Children's Manifest Anxiety Scale und der Children's Global Assessment Scale. Darüber hinaus werden Compliance-Maßnahmen durch telefonischen Kontakt durch medizinisches Pflegepersonal bewertet. Zur Quantifizierung der bereits beschriebenen Analysen wird ein Datenmanagement durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724-5073
        • University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrenden Bauchschmerzen (RAP), wie definiert durch die klassische Apley-Definition von paroxysmalen Bauchschmerzen, die bei Kindern im Alter zwischen 4 und 16 Jahren auftreten und länger als drei Monate andauern, mit einer Häufigkeit von drei oder mehr Episoden von Bauchschmerzen über einen Zeitraum von drei Monaten
  • Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS), das durch ein ähnliches Muster von Bauchschmerzen wie bei RAP-Patienten definiert ist und durch Defäkation gelindert wird und/oder mit veränderten Stuhlgewohnheiten und/oder Stuhlkonsistenz verbunden ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fayez K. Ghishan, University of Arizona, Department of Pediatrics, Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P50AT000008-01P2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50AT000008-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederkehrende Bauchschmerzen

Klinische Studien zur Kamillentee

Abonnieren