重组干扰素-γ1b (rIFN-γ1b) 在隐球菌性脑膜炎患者中的安全性和抗真菌活性

纳入标准

如果患者符合以下条件，则他们可能有资格进入第 1 阶段：

• 至少 13 岁。
• 如果未满 18 岁，请征得父母、家庭成员或监护人的同意。
• 首次患有隐球菌性脑膜炎或已复发。
• 如果患者服用氟康唑有困难，则不要服用任何不能与氟康唑或伊曲康唑一起服用的药物。
• 如果患者符合以下条件，则可能有资格进入第 2 阶段：
• 在过去 14 天内（包括心理健康），由医生确定其健康状况没有严重下降。
• 在第 1 阶段至少接受了 7.5 mg/kg AMB。
• 对新型隐球菌进行阳性 CSF 培养。
• 可以口服药物。

排除标准

如果患者符合以下条件，则他们将不符合本研究的资格：

• 处于昏迷状态。
• 怀孕或哺乳。
• 没有使用有效的节育方法，即使能够生育。
• 对咪唑或三唑过敏者。
• 对 rIFN-γ 1b 过敏。
• 需要对肾脏有毒性的药物，AMB 除外。
• 进入研究后 4 周内接受促红细胞生成素或红细胞输注。
• 在研究后 30 天内接受全身性皮质类固醇治疗或在研究期间需要它。
• 有过严重的心脏病。
• 患有多发性硬化症、外周血管疾病或风湿病。
• 曾患有中枢神经系统 (CNS) 疾病（不包括情绪问题）或癫痫症，或目前患有会干扰研究的中枢神经系统疾病。
• 在开始研究药物后的 90 天内正在接受新型隐球菌的研究治疗。
• 接受过超过 3 剂 AMB 或超过 1200 mg 的氟康唑或伊曲康唑作为之前的治疗，并且在开始研究药物治疗之前已经开始了超过 72 小时的当前治疗。 允许每天服用不超过 200 毫克的氟康唑或伊曲康唑。
• 在本次事件开始治疗后 30 天内正在接受新型隐球菌的 AMB。
• 在开始研究药物之前的 90 天内正在接受 rIFN-γ 1b 治疗。
• 在开始研究药物之前的 30 天内接受过影响免疫系统的治疗。
• 在开始研究药物之前的 30 天内正在接受针对所有其他体征的研究性治疗。
• 研究者认为不能满足研究要求。
• 需要使用 H2 受体阻滞剂进行长期治疗，并且在第 2 阶段只能接受伊曲康唑。
• 在开始研究药物后的 4 周内显示出另一种严重机会性感染的迹象或接受另一种严重机会性感染的治疗。