疫苗疗法加生物疗法治疗成人转移性实体瘤

疾病特征：

• 经组织学证实可能表达突变 ras 的实体瘤，包括结肠、肺、胰腺、甲状腺、子宫内膜、头颈、睾丸、肝细胞和黑色素瘤

• Ras 突变必须是密码子 12 处的以下点突变之一：

  • 甘氨酸到半胱氨酸
  • 甘氨酸到天冬氨酸
  • 甘氨酸至缬氨酸
• 没有已知化学疗法或放射疗法可以提高生存率的转移性疾病
• 必须有肿瘤组织才能确定 ras 突变
• 既往无 CNS 转移

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-1

预期寿命：

• 3个月以上

造血：

• 白细胞至少 2,000/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 2.0 mg/dL
• SGOT/SGPT 不大于正常值的 4 倍
• 无乙型或丙型肝炎感染

肾脏：

• 肌酐不超过 2.0 mg/dL

心血管：

• 无活动性缺血性心脏病（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）
• 近 6 个月内无心肌梗塞
• 无充血性心力衰竭、室性心律失常或其他需要治疗的心律失常病史

免疫学：

• 之前没有对鸡蛋过敏

• 既往无自身免疫性疾病，包括：

  • 自身免疫性中性粒细胞减少症、血小板减少症或溶血性贫血
  • 系统性红斑狼疮、干燥综合征或硬皮病
  • 重症肌无力
  • 好牧草综合症
  • 艾迪生病、桥本氏甲状腺炎或活动性格雷夫斯病

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 除了已治愈的宫颈原位癌或基底细胞皮肤癌外，没有其他活动性恶性肿瘤
• 无需要抗生素的活动性感染
• 没有妨碍学习的身体状况

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周并康复

化疗：

• 见疾病特征
• 自上次化疗后至少 4 周并康复

内分泌治疗：

• 至少 4 周后使用类固醇并康复

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 4 周并康复

外科手术：

• 未指定