Terapia de vacuna más terapia biológica en el tratamiento de adultos con tumores sólidos metastásicos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumores sólidos confirmados histológicamente que expresan potencialmente ras mutante, incluidos colon, pulmón, páncreas, tiroides, endometrio, cabeza y cuello, testículo, hepatocelular y melanoma

• Las mutaciones Ras deben ser una de las siguientes mutaciones puntuales en el codón 12:

  • Glicina a cisteína
  • Glicina a ácido aspártico
  • Glicina a valina
• Enfermedad metastásica para la cual ninguna quimioterapia o radioterapia conocida aumentaría la supervivencia
• El tejido tumoral debe estar disponible para la determinación de la mutación ras
• Sin metástasis previas en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT no mayor a 4 veces lo normal
• Sin infección por hepatitis B o C

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía isquémica activa (clase III o IV de la New York Heart Association)
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias ventriculares u otras arritmias que requieran tratamiento

inmunológico:

• Sin alergia previa al huevo

• Sin enfermedad autoinmune previa, incluidas las siguientes:

  • Neutropenia autoinmune, trombocitopenia o anemia hemolítica
  • Lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjogren o esclerodermia
  • Miastenia gravis
  • Síndrome de Goodpasture
  • Enfermedad de Addison, tiroiditis de Hashimoto o enfermedad de Graves activa

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• Ninguna otra neoplasia maligna activa excepto carcinoma in situ de cuello uterino tratado curativamente o cáncer de piel de células basales
• Sin infección activa que requiera antibióticos.
• Ninguna condición médica que impida el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde esteroides anteriores y recuperado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado