Terapia de Vacina Mais Terapia Biológica no Tratamento de Adultos com Tumores Sólidos Metastáticos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumores sólidos histologicamente confirmados potencialmente expressando ras mutante, incluindo cólon, pulmão, pâncreas, tireóide, endométrio, cabeça e pescoço, testicular, hepatocelular e melanoma

• As mutações de Ras devem ser uma das seguintes mutações pontuais no códon 12:

  • Glicina em cisteína
  • Glicina em ácido aspártico
  • glicina para valina
• Doença metastática para a qual nenhuma quimioterapia ou radioterapia conhecida aumentaria a sobrevida
• Tecido tumoral deve estar disponível para determinação da mutação ras
• Sem metástases prévias no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-1

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT não superior a 4 vezes o normal
• Sem infecção por hepatite B ou C

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem cardiopatia isquêmica ativa (classe III ou IV da New York Heart Association)
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva, arritmias ventriculares ou outras arritmias que requeiram terapia

Imunológico:

• Sem alergia prévia a ovos

• Nenhuma doença autoimune anterior, incluindo o seguinte:

  • Neutropenia autoimune, trombocitopenia ou anemia hemolítica
  • Lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjogren ou esclerodermia
  • Miastenia grave
  • Síndrome de Goodpasture
  • Doença de Addison, tireoidite de Hashimoto ou doença de Graves ativa

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo
• Nenhuma outra malignidade ativa, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente ou câncer de pele basocelular
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos
• Nenhuma condição médica que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde os esteróides anteriores e recuperado

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado