紫杉醇和热灌注治疗肺癌或无法通过手术切除的肺转移患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的无法切除的原发性肺癌或肺转移瘤，根据技术考虑无法切除，或数量足够多以至于极有可能复发、可能无法手术的疾病

  • 允许双侧转移
  • 允许不可切除的支气管肺泡癌
  • 允许先前治疗过的原发性肺癌
• 允许胸部范围外的疾病，前提是胸部的大量疾病显然是对生存的最大威胁和/或胸外疾病得到控制
• 没有潜在可治疗的淋巴瘤或生殖细胞肿瘤肺转移
• 通过病史、放射学、超声心动图或导管插入术研究，没有活检证实间质纤维化、放射性肺炎或显着肺动脉高压的证据

• 无活动性颅内或软脑膜转移

  • 如果满足以下标准，则允许先前对颅内转移进行切除或放疗：

    • 相隔一个月进行的 2 次核磁共振检查无活动性疾病
    • 不需要抗惊厥药物或类固醇

• 足够的肺储备以耐受全肺切除术：

  • 耗氧量大于预测值的 50% 并且
  • FEV1 和 DLCO 大于 80% 预计或
  • FEV1 或 DLCO 小于 80% 预测允许，如果术后 FEV1 和 DLCO 在分裂功能 V/Q 扫描的基础上至少预测 40%
• 如果治疗完成后已过去 6 个月且没有间质性肺病病史或当前证据，则允许之前对胸部进行放疗

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-1

预期寿命：

• 3个月以上

造血：

• 血小板计数大于 100,000/mm^3
• 血红蛋白大于 10 g/dL
• 白细胞大于 3,500/mm^3

肝脏：

• PT/PTT 正常
• 胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST/ALT 小于 1.5 倍 ULN

肾脏：

• 肌酐低于 1.6 mg/dL

心血管：

• 修复了允许射血分数大于 40% 的铊扫描缺陷
• 仅在心脏病学清除后才允许出现可逆性或缺血性缺陷

肺部：

• 见疾病特征
• 静息氧饱和度大于 90%
• 动脉血气 pCO_2 小于 45 mmHg

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有活动性感染
• 艾滋病毒阴性

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自先前对该恶性肿瘤进行生物治疗以来超过 30 天

化疗：

• 此前针对这种恶性肿瘤的化疗已超过 30 天
• 允许使用紫杉醇
• 之前未使用过博来霉素、亚硝基脲或白消安

内分泌治疗：

• 见疾病特征

放疗：

• 见疾病特征

外科手术：

• 见疾病特征
• 允许先前的胸外科手术