Paclitaxel e perfusione ipertermica nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare o metastasi polmonari che non possono essere rimosse chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma polmonare primario non resecabile confermato istologicamente o citologicamente o metastasi polmonari non resecabili sulla base di considerazioni tecniche o sufficientemente numerose da rendere altamente probabile una malattia ricorrente e potenzialmente inoperabile

  • Sono ammesse metastasi bilaterali
  • Sono ammessi carcinomi broncoalveolari non resecabili
  • È consentito il carcinoma polmonare primario precedentemente trattato
• Malattie al di fuori dei confini del torace consentite, a condizione che la maggior parte della malattia nel torace sia chiaramente la più grande minaccia per la sopravvivenza e/o che la malattia extratoracica sia controllata
• Nessuna metastasi polmonare potenzialmente curabile da linfomi o tumori a cellule germinali
• Nessuna fibrosi interstiziale comprovata da biopsia, polmonite indotta da radiazioni o evidenza di ipertensione polmonare significativa da studi anamnestici, radiologici, ecocardiografici o di cateterizzazione

• Nessuna metastasi intracranica o leptomeningea attiva

  • Precedente resezione o radioterapia per metastasi intracraniche consentite se sono soddisfatti i seguenti criteri:

    • Nessuna malattia attiva su 2 risonanze magnetiche eseguite a distanza di un mese
    • Nessun requisito per farmaci anticonvulsivanti o steroidi

• Adeguata riserva polmonare per tollerare la pneumonectomia:

  • Consumo di ossigeno superiore al 50% previsto AND
  • FEV1 e DLCO superiori all'80% del predetto OR
  • FEV1 o DLCO inferiori all'80% del previsto consentiti se FEV1 e DLCO postoperatori sono almeno del 40% del previsto sulla base della scansione V/Q con funzione split
• Pregressa radioterapia al torace consentita a condizione che siano trascorsi 6 mesi dal completamento del trattamento e nessuna storia di, né evidenza attuale di malattia polmonare interstiziale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-1

Aspettativa di vita:

• Più di 3 mesi

Ematopoietico:

• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• Emoglobina superiore a 10 g/dL
• WBC maggiore di 3.500/mm^3

Epatico:

• PT/PTT normale
• Bilirubina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• AST/ALT inferiore a 1,5 volte ULN

Renale:

• Creatinina inferiore a 1,6 mg/dL

Cardiovascolare:

• Risolti i difetti sulla scansione del tallio con frazione di eiezione superiore al 40% consentita
• Difetti reversibili o ischemici consentiti solo dopo autorizzazione cardiologica

Polmonare:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Saturazione di ossigeno a riposo superiore al 90%
• pCO_2 inferiore a 45 mmHg mediante emogasanalisi

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna infezione attiva
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Più di 30 giorni dalla precedente terapia biologica per questa neoplasia

Chemioterapia:

• Più di 30 giorni dalla precedente chemioterapia per questa neoplasia
• Paclitaxel precedente consentito
• Nessuna precedente bleomicina, nitrosourea o busulfan

Terapia endocrina:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• È consentito un precedente intervento chirurgico al torace