Паклитаксел и гипертермическая перфузия в лечении пациентов с раком легкого или метастазами в легкие, которые не могут быть удалены хирургическим путем

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически или цитологически подтвержденный нерезектабельный первичный рак легкого или метастазы в легкие, которые неоперабельны по техническим причинам или настолько многочисленны, что высока вероятность рецидива, потенциально неоперабельного заболевания

  • Допускаются двусторонние метастазы
  • Разрешены нерезектабельные бронхоальвеолярные карциномы
  • Ранее леченный первичный рак легкого разрешен
• Заболевание за пределами грудной клетки разрешено при условии, что большая часть заболевания в грудной клетке явно представляет наибольшую угрозу для выживания и/или внегрудное заболевание находится под контролем.
• Нет потенциально поддающихся лечению легочных метастазов лимфом или герминогенных опухолей.
• Отсутствие подтвержденного биопсией интерстициального фиброза, радиационно-индуцированного пневмонита или признаков значительной легочной гипертензии в анамнезе, рентгенологических, эхокардиографических исследованиях или исследованиях катетеризации

• Нет активных внутричерепных или лептоменингеальных метастазов

  • Предшествующая резекция или лучевая терапия по поводу внутричерепных метастазов разрешены при соблюдении следующих критериев:

    • Отсутствие активного заболевания на 2 МРТ с интервалом в один месяц
    • Нет необходимости в противосудорожных препаратах или стероидах

• Адекватный легочный резерв для переноса пневмонэктомии:

  • Потребление кислорода более 50% от ожидаемого И
  • FEV1 и DLCO выше 80% от должного ИЛИ
  • ОФВ1 или DLCO менее 80% от должного допускается, если послеоперационный ОФВ1 и DLCO составляет не менее 40% от должного на основе V/Q-сканирования с разделенной функцией
• Предварительная лучевая терапия органов грудной клетки разрешена при условии, что с момента завершения лечения прошло 6 месяцев и при отсутствии в анамнезе или текущих данных об интерстициальном заболевании легких.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-1

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Более 3 месяцев

Кроветворная:

• Количество тромбоцитов более 100 000/мм^3
• Гемоглобин более 10 г/дл
• Лейкоциты более 3500/мм^3

Печеночный:

• PT/PTT в норме
• Билирубин менее чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• АСТ/АЛТ менее чем в 1,5 раза выше ВГН

Почечная:

• Креатинин менее 1,6 мг/дл

Сердечно-сосудистые:

• Исправлены дефекты при сканировании таллия с допуском фракции выброса более 40%.
• Обратимые или ишемические дефекты допускаются только после подтверждения кардиолога.

Легочный:

• См. Характеристики заболевания
• Насыщение кислородом в покое более 90%
• pCO_2 менее 45 мм рт.ст. по газам артериальной крови

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Нет активных инфекций
• ВИЧ-отрицательный

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Более 30 дней после предшествующей биологической терапии этого злокачественного новообразования

Химиотерапия:

• Более 30 дней после предшествующей химиотерапии по поводу этого злокачественного новообразования
• Ранее паклитаксел разрешен
• Без предшествующего применения блеомицина, нитрозомочевины или бусульфана

Эндокринная терапия:

• См. Характеристики заболевания

Лучевая терапия:

• См. Характеристики заболевания

Операция:

• См. Характеристики заболевания
• Предшествующая торакальная хирургия разрешена