Paclitaxel und hyperthermische Perfusion bei der Behandlung von Patienten mit Lungenkrebs oder Lungenmetastasen, die nicht operativ entfernt werden können

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht resezierbarer primärer Lungenkrebs oder Lungenmetastasen, die aufgrund technischer Überlegungen nicht resezierbar oder so zahlreich sind, dass eine rezidivierende, potenziell inoperable Erkrankung sehr wahrscheinlich ist

  • Bilaterale Metastasen erlaubt
  • Nicht resezierbare bronchoalveoläre Karzinome erlaubt
  • Zuvor behandelter primärer Lungenkrebs erlaubt
• Erkrankung außerhalb des Brustkorbs erlaubt, vorausgesetzt, der Großteil der Erkrankung im Brustkorb stellt eindeutig die größte Bedrohung für das Überleben dar und/oder extrathorakale Erkrankungen werden kontrolliert
• Keine potenziell behandelbaren Lungenmetastasen von Lymphomen oder Keimzelltumoren
• Keine durch Biopsie nachgewiesene interstitielle Fibrose, strahleninduzierte Pneumonitis oder Anzeichen einer signifikanten pulmonalen Hypertonie durch Anamnese, radiologische, echokardiographische oder Katheterisierungsstudien

• Keine aktiven intrakraniellen oder leptomeningealen Metastasen

  • Vorherige Resektion oder Strahlentherapie bei intrakraniellen Metastasen erlaubt, wenn folgende Kriterien erfüllt sind:

    • Keine aktive Erkrankung bei 2 MRTs im Abstand von einem Monat
    • Keine Notwendigkeit für krampflösende Medikamente oder Steroide

• Ausreichende pulmonale Reserve, um eine Pneumonektomie zu tolerieren:

  • Sauerstoffverbrauch größer als 50 % vorhergesagt UND
  • FEV1 und DLCO größer als 80 % des vorhergesagten OR
  • FEV1 oder DLCO unter 80 % des Sollwerts zulässig, wenn der postoperative FEV1 und DLCO mindestens 40 % des Sollwerts auf der Grundlage des Split-Function-V/Q-Scans beträgt
• Vorherige Strahlentherapie des Brustkorbs erlaubt, vorausgesetzt, dass 6 Monate seit Abschluss der Behandlung vergangen sind und keine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung vorliegen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-1

Lebenserwartung:

• Mehr als 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Hämoglobin größer als 10 g/dL
• WBC größer als 3.500/mm^3

Leber:

• PT/PTT normal
• Bilirubin unter dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze (ULN)
• AST/ALT weniger als 1,5 mal ULN

Nieren:

• Kreatinin unter 1,6 mg/dL

Herz-Kreislauf:

• Fehler beim Thallium-Scannen behoben, bei dem die Ejektionsfraktion größer als 40 % erlaubt war
• Reversible oder ischämische Defekte nur nach kardiologischer Freigabe erlaubt

Lungen:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Ruhesauerstoffsättigung größer 90 %
• pCO_2 weniger als 45 mmHg durch arterielles Blutgas

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine aktiven Infektionen
• HIV-negativ

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mehr als 30 Tage seit vorheriger biologischer Therapie dieser Malignität

Chemotherapie:

• Mehr als 30 Tage seit vorheriger Chemotherapie für diese bösartige Erkrankung
• Vorheriges Paclitaxel erlaubt
• Kein vorheriges Bleomycin, Nitrosoharnstoffe oder Busulfan

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Vorherige Thoraxoperation erlaubt