Paklitaxel och hypertermisk perfusion vid behandling av patienter med lungcancer eller lungmetastaser som inte kan avlägsnas genom kirurgi

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad inoperabel primär lungcancer eller lungmetastaser som är inopererbara på grundval av tekniska överväganden eller är tillräckligt många för att återkommande, potentiellt inoperabel sjukdom är högst sannolikt

  • Bilaterala metastaser tillåtna
  • Ooperbara bronkoalveolära karcinom tillåts
  • Tidigare behandlad primär lungcancer tillåten
• Sjukdom utanför bröstkorgen tillåten, förutsatt att huvuddelen av sjukdomen i bröstet är det klart största hotet mot överlevnad och/eller extrathorax sjukdom kontrolleras
• Inga potentiellt behandlingsbara lungmetastaser från lymfom eller könscellstumörer
• Ingen biopsibeprövad interstitiell fibros, strålningsinducerad pneumonit eller bevis på signifikant pulmonell hypertoni genom anamnes, röntgenstudier, ekokardiografiska eller kateteriseringsstudier

• Inga aktiva intrakraniella eller leptomeningeala metastaser

  • Föregående resektion eller strålbehandling för intrakraniella metastaser tillåts om följande kriterier är uppfyllda:

    • Ingen aktiv sjukdom vid 2 MRI gjorda med en månads mellanrum
    • Inget krav på antikonvulsiva mediciner eller steroider

• Tillräcklig lungreserv för att tolerera pneumonektomi:

  • Syreförbrukning större än 50 % förutspått OCH
  • FEV1 och DLCO större än 80 % förutspådde ELLER
  • FEV1 eller DLCO mindre än 80 % förutspått tillåtet om postoperativ FEV1 och DLCO förutsägs till minst 40 % på basis av delad funktion V/Q-skanning
• Föregående strålbehandling mot bröstet tillåten förutsatt att 6 månader har förflutit efter avslutad behandling och ingen historia av eller aktuella tecken på interstitiell lungsjukdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus:

• ECOG 0-1

Förväntad livslängd:

• Mer än 3 månader

Hematopoetisk:

• Trombocytantal större än 100 000/mm^3
• Hemoglobin högre än 10 g/dL
• WBC större än 3 500/mm^3

Lever:

• PT/PTT normal
• Bilirubin mindre än 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)
• AST/ALT mindre än 1,5 gånger ULN

Njur:

• Kreatinin mindre än 1,6 mg/dL

Kardiovaskulär:

• Fixade defekter på talliumskanning med ejektionsfraktion större än 40 % tillåtna
• Reversibla eller ischemiska defekter tillåts endast efter kardiologisk clearance

Lung:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Syremättnad i vila över 90 %
• pCO_2 mindre än 45 mmHg av arteriell blodgas

Övrig:

• Inte gravid eller ammande
• Negativt graviditetstest
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
• Inga aktiva infektioner
• HIV-negativ

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mer än 30 dagar sedan tidigare biologisk behandling för denna malignitet

Kemoterapi:

• Mer än 30 dagar sedan tidigare kemoterapi för denna malignitet
• Tidigare paklitaxel tillåts
• Inga tidigare bleomycin, nitrosoureas eller busulfan

Endokrin terapi:

• Se Sjukdomsegenskaper

Strålbehandling:

• Se Sjukdomsegenskaper

Kirurgi:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Tidigare bröstkirurgi tillåts