Paclitaxel e perfusão hipertérmica no tratamento de pacientes com câncer de pulmão ou metástases pulmonares que não podem ser removidas por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão primário irressecável confirmado histológica ou citologicamente ou metástases pulmonares que são irressecáveis ​​com base em considerações técnicas ou são suficientemente numerosas para que a doença recorrente e potencialmente inoperável seja altamente provável

  • Metástases bilaterais permitidas
  • Carcinomas broncoalveolares irressecáveis ​​permitidos
  • Câncer de pulmão primário previamente tratado permitido
• Doença fora dos limites do tórax é permitida, desde que a maior parte da doença no tórax seja claramente a maior ameaça à sobrevivência e/ou a doença extratorácica esteja controlada
• Sem metástases pulmonares potencialmente tratáveis ​​de linfomas ou tumores de células germinativas
• Nenhuma fibrose intersticial comprovada por biópsia, pneumonite induzida por radiação ou evidência de hipertensão pulmonar significativa pela história, estudos radiológicos, ecocardiográficos ou de cateterismo

• Sem metástases intracranianas ou leptomeníngeas ativas

  • Ressecção prévia ou radioterapia para metástases intracranianas são permitidas se os seguintes critérios forem atendidos:

    • Nenhuma doença ativa em 2 ressonâncias magnéticas feitas com um mês de intervalo
    • Não há necessidade de medicamentos anticonvulsivantes ou esteróides

• Reserva pulmonar adequada para tolerar a pneumonectomia:

  • Consumo de oxigênio maior que 50% do previsto E
  • VEF1 e DLCO acima de 80% do previsto OU
  • VEF1 ou DLCO inferior a 80% do previsto permitido se VEF1 e DLCO pós-operatórios forem pelo menos 40% previstos com base na varredura V/Q de função dividida
• A radioterapia prévia no tórax é permitida desde que tenham decorrido 6 meses desde a conclusão do tratamento e sem história ou evidência atual de doença pulmonar intersticial

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-1

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Hemoglobina maior que 10 g/dL
• WBC maior que 3.500/mm^3

Hepático:

• PT/PTT normal
• Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST/ALT inferior a 1,5 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina inferior a 1,6 mg/dL

Cardiovascular:

• Corrigidos defeitos no escaneamento com tálio com fração de ejeção maior que 40% permitida
• Defeitos reversíveis ou isquêmicos permitidos somente após liberação da cardiologia

Pulmonar:

• Consulte as características da doença
• Saturação de oxigênio em repouso maior que 90%
• pCO_2 menor que 45 mmHg pela gasometria arterial

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem infecções ativas
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Mais de 30 dias desde a terapia biológica anterior para esta malignidade

Quimioterapia:

• Mais de 30 dias desde a quimioterapia anterior para esta malignidade
• Paclitaxel prévio permitido
• Sem bleomicina, nitrosouréias ou busulfan anteriores

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença

Radioterapia:

• Consulte as características da doença

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Cirurgia torácica prévia permitida