Paklitaxel a hypertermická perfuze při léčbě pacientů s rakovinou plic nebo metastázami plic, které nelze odstranit chirurgicky

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený neresekabilní primární karcinom plic nebo plicní metastázy, které jsou na základě technických úvah neresekovatelné nebo jsou dostatečně početné, že recidivující, potenciálně inoperabilní onemocnění je vysoce pravděpodobné

  • Bilaterální metastázy povoleny
  • Neresekabilní bronchoalveolární karcinomy povoleny
  • Dříve léčená primární rakovina plic povolena
• Onemocnění mimo hrudník je povoleno za předpokladu, že objem onemocnění v hrudníku je jednoznačně největší hrozbou pro přežití a/nebo je mimotorakální onemocnění pod kontrolou
• Žádné potenciálně léčitelné plicní metastázy z lymfomů nebo nádorů ze zárodečných buněk
• Žádná biopsie neprokázala intersticiální fibrózu, ozářením indukovanou pneumonitidu nebo známky významné plicní hypertenze na základě anamnézy, radiologických, echokardiografických nebo katetrizačních studií

• Žádné aktivní intrakraniální nebo leptomeningeální metastázy

  • Předchozí resekce nebo radioterapie pro intrakraniální metastázy jsou povoleny, pokud jsou splněna následující kritéria:

    • Žádné aktivní onemocnění na 2 MRI provedených s odstupem jednoho měsíce
    • Žádné požadavky na antikonvulzivní léky nebo steroidy

• Adekvátní plicní rezerva pro tolerování pneumonektomie:

  • Spotřeba kyslíku větší než 50 % předpokládané AND
  • FEV1 a DLCO vyšší než 80 % předpovídal OR
  • FEV1 nebo DLCO nižší než 80 % předpokládaných povolených, pokud je pooperační FEV1 a DLCO předpovězeno alespoň ze 40 % na základě V/Q skenu rozdělené funkce
• Předchozí radioterapie hrudníku povolena za předpokladu, že od ukončení léčby uplynulo 6 měsíců a bez intersticiálního plicního onemocnění v anamnéze ani v současnosti není prokázáno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-1

Délka života:

• Více než 3 měsíce

Hematopoetický:

• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm^3
• Hemoglobin vyšší než 10 g/dl
• WBC větší než 3 500/mm^3

Jaterní:

• PT/PTT normální
• Bilirubin nižší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• AST/ALT méně než 1,5násobek ULN

Renální:

• Kreatinin méně než 1,6 mg/dl

Kardiovaskulární:

• Opravené defekty při skenování thalia s povolenou ejekční frakcí větší než 40 %.
• Reverzibilní nebo ischemické defekty jsou povoleny pouze po kardiologickém pročištění

Plicní:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Klidová saturace kyslíkem vyšší než 90 %
• pCO_2 nižší než 45 mmHg arteriálním krevním plynem

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádné aktivní infekce
• HIV negativní

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Více než 30 dní od předchozí biologické léčby této malignity

Chemoterapie:

• Více než 30 dní od předchozí chemoterapie této malignity
• Předchozí paclitaxel povolen
• Žádný předchozí bleomycin, nitrosomočoviny nebo busulfan

Endokrinní terapie:

• Viz Charakteristika onemocnění

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Předchozí operace hrudníku povolena