Paclitaxel y perfusión hipertérmica en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón o metástasis pulmonares que no se pueden extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón primario irresecable confirmado histológica o citológicamente o metástasis pulmonares que son irresecables sobre la base de consideraciones técnicas o son lo suficientemente numerosos como para que la enfermedad recurrente, potencialmente inoperable, sea altamente probable

  • Metástasis bilaterales permitidas
  • Carcinomas broncoalveolares irresecables permitidos
  • Se permite el cáncer de pulmón primario previamente tratado
• Se permite la enfermedad fuera de los límites del tórax, siempre que la mayor parte de la enfermedad en el tórax sea claramente la mayor amenaza para la supervivencia y/o la enfermedad extratorácica esté controlada
• Sin metástasis pulmonares potencialmente tratables de linfomas o tumores de células germinales
• Sin fibrosis intersticial comprobada por biopsia, neumonitis inducida por radiación o evidencia de hipertensión pulmonar significativa por antecedentes, estudios radiológicos, ecocardiográficos o de cateterismo

• Sin metástasis intracraneales o leptomeníngeas activas

  • Se permite la resección previa o la radioterapia por metástasis intracraneales si se cumplen los siguientes criterios:

    • Sin enfermedad activa en 2 resonancias magnéticas realizadas con un mes de diferencia
    • No se requieren medicamentos anticonvulsivos ni esteroides

• Reserva pulmonar adecuada para tolerar la neumonectomía:

  • Consumo de oxígeno superior al 50 % previsto Y
  • FEV1 y DLCO superiores al 80 % del valor previsto O
  • FEV1 o DLCO inferior al 80 % previsto permitido si el FEV1 y la DLCO posoperatorios son al menos un 40 % previstos sobre la base de la exploración V/Q de función dividida
• Se permite la radioterapia previa en el tórax siempre que hayan transcurrido 6 meses desde la finalización del tratamiento y no haya antecedentes ni evidencia actual de enfermedad pulmonar intersticial.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 10 g/dL
• WBC superior a 3500/mm^3

Hepático:

• PT/PTT normales
• Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST/ALT menos de 1,5 veces ULN

Renal:

• Creatinina inferior a 1,6 mg/dL

Cardiovascular:

• Se corrigieron los defectos en el escaneo con talio con una fracción de eyección superior al 40 % permitida
• Defectos reversibles o isquémicos permitidos solo después de la autorización de cardiología

Pulmonar:

• Ver Características de la enfermedad
• Saturación de oxígeno en reposo superior al 90%
• pCO_2 inferior a 45 mmHg por gasometría arterial

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infecciones activas
• VIH negativo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Más de 30 días desde la terapia biológica previa para esta neoplasia maligna

Quimioterapia:

• Más de 30 días desde la quimioterapia previa para esta neoplasia maligna
• Paclitaxel previo permitido
• Sin bleomicina, nitrosoureas o busulfán previos

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite cirugía torácica previa