Paclitaxel og hypertermisk perfusion til behandling af patienter med lungekræft eller lungemetastaser, der ikke kan fjernes ved kirurgi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabel primær lungecancer eller lungemetastaser, der er inoperable ud fra tekniske overvejelser eller er tilstrækkeligt mange til, at tilbagevendende, potentielt inoperabel sygdom er højst sandsynlig

  • Bilaterale metastaser tilladt
  • Ikke-operable bronkoalveolære carcinomer tilladt
  • Tidligere behandlet primær lungekræft tilladt
• Sygdom uden for thorax tilladt, forudsat at hovedparten af ​​sygdommen i brystet er klart den største trussel mod overlevelse og/eller ekstrathorax sygdom er kontrolleret
• Ingen potentielt behandlelige lungemetastaser fra lymfomer eller kimcelletumorer
• Ingen biopsi påvist interstitiel fibrose, strålingsinduceret pneumonitis eller tegn på signifikant pulmonal hypertension ved historie, røntgenundersøgelser, ekkokardiografiske eller kateteriseringsundersøgelser

• Ingen aktive intrakranielle eller leptomeningeale metastaser

  • Forudgående resektion eller strålebehandling for intrakranielle metastaser tilladt, hvis følgende kriterier er opfyldt:

    • Ingen aktiv sygdom på 2 MRI'er udført med en måneds mellemrum
    • Ingen krav om antikonvulsiv medicin eller steroider

• Tilstrækkelig pulmonal reserve til at tolerere pneumonektomi:

  • Iltforbrug større end 50 % forudsagt OG
  • FEV1 og DLCO større end 80 % forudsagde ELLER
  • FEV1 eller DLCO mindre end 80 % forudsagt tilladt, hvis postoperativ FEV1 og DLCO er mindst 40 % forudsagt på basis af split funktion V/Q scanning
• Forudgående strålebehandling til brystet tilladt, forudsat at der er gået 6 måneder siden afslutningen af ​​behandlingen og ingen historie med eller aktuelt tegn på interstitiel lungesygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-1

Forventede levealder:

• Mere end 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• Blodpladetal større end 100.000/mm^3
• Hæmoglobin større end 10 g/dL
• WBC større end 3.500/mm^3

Hepatisk:

• PT/PTT normal
• Bilirubin mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• AST/ALT mindre end 1,5 gange ULN

Nyre:

• Kreatinin mindre end 1,6 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Rettede defekter på thalliumscanning med ejektionsfraktion større end 40 % tilladt
• Reversible eller iskæmiske defekter er kun tilladt efter kardiologisk clearance

Lunge:

• Se Sygdomskarakteristika
• Hvilende iltmætning større end 90 %
• pCO_2 mindre end 45 mmHg af arteriel blodgas

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen aktive infektioner
• HIV negativ

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mere end 30 dage siden tidligere biologisk behandling for denne malignitet

Kemoterapi:

• Mere end 30 dage siden tidligere kemoterapi for denne malignitet
• Tidligere paclitaxel tilladt
• Ingen tidligere bleomycin, nitrosoureas eller busulfan

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Forudgående thoraxkirurgi tilladt